Uvnitř neuronu - ex vivo hodnocení mozkové a cerebelární neuronální aktivity. (INSANE)
19. března 2025 aktualizováno: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Uvnitř neuronu - ex vivo hodnocení mozkové a cerebelární neuronální aktivity prostřednictvím elektrofyziologických a zobrazovacích technik na lidské tkáni z chirurgické aktivity.
Pochopení fungování lidských neuronů bylo vždy klíčovým prvkem, zejména s ohledem na překlad vstupů, které dostávají do akcí, které určují lidské chování.
Převážná většina studií však byla provedena na zvířecích modelech kvůli obtížím při udržování neuronálních funkcí ex vivo.
Nedávno byly ilustrovány techniky, které nám umožňují získat plátky mozkové tkáně odstraněné během neurochirurgických intervencí.
Techniky patch-klamp a HD-MEA (pole s vysokou hustotou-mikroelektrody), které se dosud používají pro vzorky zvířat, nám mohou umožnit studovat fungování nervových buněk, které tyto plátky tvoří.
Kromě toho může zkoumání fungování výše uvedených buněk v patologických podmínkách otevřít pole pro další terapeutické perspektivy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francesco Guerrini, MD
- Telefonní číslo: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Francesco Guerrini, MD
- Telefonní číslo: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mozkem/mozkem primárního nebo sekundárního nádoru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárním nebo sekundárním nádorem pro mozek/mozek, pro kterého byla plánována alespoň částečná resekce.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s primárním nebo sekundárním nádorem mozku/mozečku, pro které byla plánována biopsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Pacienti utlumeni neurochirurgickým zásahem pro odstranění mozku nebo mozečku primárního nebo sekundárního nádoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární koncový bod
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 roky.
|
Vnitřní a vnější vlastnosti neuronů mozku a mozečku ve stavu „zdraví“. Zejména bude měřen následující prvek:
|
Dokončení studie v průměru 3 roky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární koncový bod
Časové okno: Dokončení studie v průměru 3 roky.
|
Vnitřní a vnější vlastnosti neuronů mozku a mozečku v „patologickém“ stavu. Zejména bude měřen následující prvek:
|
Dokončení studie v průměru 3 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- INSANE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .