- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06896331
Inde i en neuron - ex vivo -evaluering af cerebral og cerebellær neuronal aktivitet. (INSANE)
19. marts 2025 opdateret af: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Inde i en neuron - ex vivo -evaluering af cerebral og cerebellær neuronal aktivitet gennem elektrofysiologiske og billeddannelsesteknikker på humant væv fra kirurgisk aktivitet.
At forstå funktionen af humane neuroner har altid været et nøgleelement, især med hensyn til oversættelsen af de input, de får til handlinger, der bestemmer menneskelig adfærd.
Imidlertid er langt de fleste undersøgelser blevet udført i dyremodeller på grund af vanskeligheden med at opretholde neuronale funktioner ex vivo.
For nylig er teknikker illustreret, der giver os mulighed for at få skiver af hjernevæv fjernet under neurokirurgiske interventioner.
Patch-clamp og HD-MEA (høj densitet-mikroelektrodesarray) teknikker, der indtil nu bruges til dyreprøver, kan give os mulighed for at undersøge funktionen af de neurale celler, der udgør disse skiver.
Endvidere kan udforskningen af funktionen af de førnævnte celler under patologiske forhold åbne feltet for yderligere terapeutiske perspektiver.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francesco Guerrini, MD
- Telefonnummer: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Francesco Guerrini, MD
- Telefonnummer: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en hjerne/cerebellum primær eller sekundær tumor.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med en hjerne/cerebellum primær eller sekundær tumor, for hvem i det mindste er delvis resektion er planlagt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en hjerne/cerebellum primær eller sekundær tumor, for hvem der er planlagt en biopsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsesgruppe
Patienter dæmpet til neurokirurgisk indgriben til fjernelse af hjerne- eller cerebellum primær eller sekundær tumor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært slutpunkt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
Intrinsiske og ekstrinsiske egenskaber ved hjerne- og cerebellum -neuroner i "sundhed" -tilstand. Især vil der blive målt efter element:
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært slutpunkt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
Intrinsiske og ekstrinsiske egenskaber ved hjerne- og cerebellum -neuroner i "patologisk" tilstand. Især vil der blive målt efter element:
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Anslået)
26. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- INSANE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .