- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06896331
Inne i en nevron - ex vivo -evaluering av cerebral og cerebellar neuronal aktivitet. (INSANE)
19. mars 2025 oppdatert av: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Inne i en nevron - ex vivo -evaluering av cerebral og cerebellær neuronal aktivitet gjennom elektrofysiologiske og avbildningsteknikker på humant vev fra kirurgisk aktivitet.
Å forstå funksjonen til menneskelige nevroner har alltid vært et sentralt element, spesielt med tanke på oversettelsen av inngangene de mottar til handlinger som bestemmer menneskelig atferd.
Imidlertid har de aller fleste studier blitt utført i dyremodeller på grunn av vanskeligheten med å opprettholde neuronale funksjoner ex vivo.
Nylig er det illustrert teknikker som lar oss få skiver av hjernevev fjernet under nevrokirurgiske inngrep.
Patch-Clamp og HD-MEA (høy tetthet-mikroelektroder-array) teknikker, brukt til nå for dyreprøver, kan tillate oss å studere funksjonen til nevrale celler som utgjør disse skivene.
Videre kan utforskningen av funksjonen til de nevnte celler under patologiske forhold åpne feltet for ytterligere terapeutiske perspektiver.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francesco Guerrini, MD
- Telefonnummer: +39 0382502780
- E-post: f.guerrini@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ta kontakt med:
- Francesco Guerrini, MD
- Telefonnummer: +39 0382502780
- E-post: f.guerrini@smatteo.pv.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en hjerne/cerebellum primær eller sekundær svulst.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med en primær eller sekundær hjerne/cerebellum primær eller sekundær tumor som minst delvis reseksjon er planlagt.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med hjerne/lillehjernen primær eller sekundær svulst som en biopsi er planlagt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiegruppe
Pasienter dempet til nevrokirurgisk intervensjon for fjerning av hjerne- eller lillehjernen primær eller sekundær tumor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært endepunkt
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år.
|
Intrinsiske og ekstrinsiske egenskaper til hjerne- og lillehjernen nevroner i "helse" -tilstand. Spesielt vil følgende element måles:
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært endepunkt
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år.
|
Intrinsiske og ekstrinsiske egenskaper til hjerne- og lillehjernen nevroner i "patologisk" tilstand. Spesielt vil følgende element måles:
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Antatt)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- INSANE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .