- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06896331
In een neuron - ex vivo evaluatie van cerebrale en cerebellaire neuronale activiteit. (INSANE)
19 maart 2025 bijgewerkt door: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
In een neuron - ex vivo evaluatie van cerebrale en cerebellaire neuronale activiteit door elektrofysiologische en beeldvormingstechnieken op menselijk weefsel door chirurgische activiteit.
Inzicht in het functioneren van menselijke neuronen is altijd een belangrijk element geweest, vooral met betrekking tot de vertaling van de inputs die ze ontvangen in acties die het menselijk gedrag bepalen.
De overgrote meerderheid van de onderzoeken is echter uitgevoerd in diermodellen vanwege de moeilijkheid bij het handhaven van neuronale functies ex vivo.
Onlangs zijn technieken geïllustreerd waarmee we plakjes hersenweefsel kunnen verkrijgen die zijn verwijderd tijdens neurochirurgische interventies.
De patch-clamp en HD-MEA (hoge dichtheid-micro-elektroden array) technieken, die tot nu toe worden gebruikt voor monsters van dieren, kunnen ons in staat stellen het functioneren van de neurale cellen die deze plakjes vormen te bestuderen.
Bovendien kan de verkenning van het functioneren van de bovengenoemde cellen in pathologische omstandigheden het veld openen voor verdere therapeutische perspectieven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francesco Guerrini, MD
- Telefoonnummer: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Contact:
- Francesco Guerrini, MD
- Telefoonnummer: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een hersen/cerebellum primaire of secundaire tumor.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een primaire of secundaire tumor van hersenen/cerebellum voor wie ten minste gedeeltelijke resectie is gepland.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een hersen/cerebellum primaire of secundaire tumor voor wie een biopsie is gepland
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
Patiënten die zijn onderworpen aan neurochirurgische interventie voor het verwijderen van hersen- of cerebellum primaire of secundaire tumor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primair eindpunt
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
|
Intrinsieke en extrinsieke eigenschappen van hersen- en cerebellumneuronen in "gezondheid" -aandoening. In het bijzonder zal het volgende element worden gemeten:
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundair eindpunt
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
|
Intrinsieke en extrinsieke eigenschappen van hersen- en cerebellumneuronen in "pathologische" toestand. In het bijzonder zal het volgende element worden gemeten:
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- INSANE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .