- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06896331
Wewnątrz neuronu - ex vivo ocena aktywności neuronalnej mózgowej i móżdżku. (INSANE)
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Wewnątrz neuronu - ex vivo ocena aktywności neuronalnej mózgowej i móżdżku poprzez techniki elektrofizjologiczne i obrazowania na ludzkiej tkance od aktywności chirurgicznej.
Zrozumienie funkcjonowania ludzkich neuronów zawsze było kluczowym elementem, szczególnie w odniesieniu do tłumaczenia danych wejściowych, które otrzymują na działania, które określają ludzkie zachowanie.
Jednak zdecydowana większość badań przeprowadzono w modelach zwierzęcych ze względu na trudność w utrzymaniu funkcji neuronalnych ex vivo.
Niedawno zilustrowano techniki, które pozwalają nam uzyskać plastry tkanki mózgowej usunięte podczas interwencji neurochirurgicznych.
Techniki Patch-Clamp i HD-MEA (tablica mikroelektrody o wysokiej gęstości), stosowane do tej pory w próbkach zwierząt, mogą pozwolić nam zbadać funkcjonowanie komórek nerwowych, które tworzą te plastry.
Ponadto eksploracja funkcjonowania wyżej wymienionych komórek w warunkach patologicznych może otworzyć pole na dalsze perspektywy terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesco Guerrini, MD
- Numer telefonu: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kontakt:
- Francesco Guerrini, MD
- Numer telefonu: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotnym lub wtórnym guzem mózgu/móżdżku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pierwotnym lub wtórnym guzem mózgu/móżdżku, dla których zaplanowano przynajmniej częściową resekcję.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z pierwotnym lub wtórnym guzem mózgu/móżdżku, dla których planowano biopsję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa badawcza
Pacjenci stłumione do interwencji neurochirurgicznej w celu usunięcia mózgu lub guza pierwotnego lub wtórnego móżdżku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy punkt końcowy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata.
|
Wewnętrzne i zewnętrzne właściwości neuronów mózgu i móżdżku w stanie „zdrowia”. W szczególności zmierzono następujące element:
|
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórny punkt końcowy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata.
|
Wewnętrzne i zewnętrzne właściwości neuronów mózgu i móżdżku w stanie „patologicznym”. W szczególności zmierzono następujące element:
|
Poprzez zakończenie badania średnio 3 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- INSANE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .