- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06896331
In einem Neuron - Ex -vivo -Bewertung der neuronalen Aktivität der zerebralen und Kleinhirn. (INSANE)
19. März 2025 aktualisiert von: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
In einem Neuron - Ex -vivo -Bewertung der neuronalen Aktivität zerebraler und Kleinhirns durch elektrophysiologische und bildgebende Techniken des menschlichen Gewebes aus der chirurgischen Aktivität.
Das Verständnis der Funktionsweise menschlicher Neuronen war schon immer ein Schlüsselelement, insbesondere im Hinblick auf die Übersetzung der Eingaben, die sie in Aktionen erhalten, die das menschliche Verhalten bestimmen.
Die überwiegende Mehrheit der Studien wurde jedoch in Tiermodellen durchgeführt, da die neuronalen Funktionen ex vivo schwierig sind.
In jüngster Zeit wurden Techniken veranschaulicht, mit denen wir Schnitte von Hirngewebe bei neurochirurgischen Eingriffen erhalten können.
Die bisher für tierischen Proben verwendeten Techniken der Patch-Clamp- und HD-MEA (hohe Dichte-Mikroelektroden-Array) können es uns ermöglichen, die Funktionen der neuronalen Zellen zu untersuchen, aus denen diese Schnitte besteht.
Darüber hinaus kann die Untersuchung der Funktionsweise der oben genannten Zellen unter pathologischen Bedingungen das Feld für weitere therapeutische Perspektiven öffnen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francesco Guerrini, MD
- Telefonnummer: +39 0382502780
- E-Mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
Studienorte
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Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Kontakt:
- Francesco Guerrini, MD
- Telefonnummer: +39 0382502780
- E-Mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem primären oder sekundären Tumor von Gehirn/Kleinhirn.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem primären oder sekundären Tumor von Gehirn/Kleinhirn, für den zumindest teilweise Resektion geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem primären oder sekundären Tumor von Gehirn/Kleinhirn, für die eine Biopsie geplant wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Patienten, die einer neurochirurgischen Intervention zur Entfernung von Gehirn- oder Kleinhirn -primärer oder sekundärer Tumor unterworfen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer Endpunkt
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre.
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Intrinsische und extrinsische Eigenschaften von Hirn- und Kleinhirnneuronen im "Gesundheitszustand". Insbesondere wird das folgende Element gemessen:
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundärer Endpunkt
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre.
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Intrinsische und extrinsische Eigenschaften von Hirn- und Kleinhirnneuronen im "pathologischen" Zustand. Insbesondere wird das folgende Element gemessen:
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- INSANE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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