- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06896331
Dentro de uma avaliação neurônio - ex vivo da atividade neuronal cerebral e cerebelar. (INSANE)
19 de março de 2025 atualizado por: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Dentro de uma avaliação neurônio - ex vivo da atividade neuronal cerebral e cerebelar através de técnicas eletrofisiológicas e de imagem no tecido humano da atividade cirúrgica.
Compreender o funcionamento dos neurônios humanos sempre foi um elemento -chave, especialmente no que diz respeito à tradução dos insumos que recebem em ações que determinam o comportamento humano.
No entanto, a grande maioria dos estudos foi realizada em modelos animais devido à dificuldade em manter as funções neuronais ex vivo.
Recentemente, foram ilustradas técnicas que nos permitem obter fatias de tecido cerebral removidas durante intervenções neurocirúrgicas.
As técnicas de patch-clamp e HD-MeA (Array de Microeletrodos de alta densidade), usadas até agora para amostras de animais, podem nos permitir estudar o funcionamento das células neurais que compõem essas fatias.
Além disso, a exploração do funcionamento das células mencionadas em condições patológicas pode abrir o campo para outras perspectivas terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francesco Guerrini, MD
- Número de telefone: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contato:
- Francesco Guerrini, MD
- Número de telefone: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com um tumor primário ou secundário do cérebro/cerebelo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com um tumor primário ou secundário do cérebro/cerebelo para quem pelo menos a ressecção parcial foi planejada.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com um tumor primário ou secundário cerebral/cerebelo para quem uma biópsia foi planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudo
Pacientes subjugados à intervenção neurocirúrgica para a remoção do tumor primário ou secundário do cérebro ou cerebelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endpoint primário
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
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Propriedades intrínsecas e extrínsecas dos neurônios do cérebro e do cerebelo na condição de "saúde". Em particular, o elemento a seguir será medido:
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Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Endpoint secundário
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
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Propriedades intrínsecas e extrínsecas dos neurônios do cérebro e do cerebelo na condição "patológica". Em particular, o elemento a seguir será medido:
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Estimado)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INSANE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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