- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06896331
Egy neuron belsejében - az agyi és agyi neuronális aktivitás ex vivo értékelése. (INSANE)
2025. március 19. frissítette: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Egy neuronon belül - az agyi és a cerebelláris idegsejtek ex vivo értékelése az emberi szövetek műtéti aktivitásának elektrofiziológiai és képalkotó technikáin keresztül.
Az emberi idegsejtek működésének megértése mindig is kulcsfontosságú, különös tekintettel az általuk kapott bemenetek fordítására az emberi viselkedést meghatározó tevékenységekké.
A vizsgálatok túlnyomó többségét azonban állatmodellekben végezték el, mivel az ex vivo neuronális funkciók fenntartásának nehézségei vannak.
Az utóbbi időben olyan technikákat mutatunk be, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy az idegsebészeti beavatkozások során eltávolítsuk az agyszövet szeleteit.
A patch-clamp és a HD-MEA (nagy sűrűségű-mikroelektródok tömb) technikák, amelyeket eddig az állati mintákhoz alkalmaznak, lehetővé teszik, hogy tanulmányozzuk az ezeket a szeleteket alkotó idegsejtek működését.
Ezenkívül a fent említett sejtek kóros körülmények között történő működésének feltárása megnyithatja a mezőt a további terápiás perspektívákhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francesco Guerrini, MD
- Telefonszám: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pavia, Olaszország, 27100
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Guerrini, MD
- Telefonszám: +39 0382502780
- E-mail: f.guerrini@smatteo.pv.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agy/cerebellum primer vagy szekunder daganatban szenvedő betegek.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az agyi/cerebellum primer vagy szekunder daganatokkal rendelkező betegek, akiknél legalább részleges reszekciót terveztek.
Kizárási kritériumok:
- Agy/cerebellum primer vagy szekunder daganatban szenvedő betegek, akiknek biopsziát terveztek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vizsgálati csoport
A betegek az idegsebészeti beavatkozásnak az agyi vagy a cerebellum primer vagy a szekunder daganat eltávolítására szolgáló idegsebészeti beavatkozást követően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges végpont
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 év.
|
Az agyi és a cerebellum idegsejtek belső és külső tulajdonságai "egészség" állapotban. Különösen a következő elemet mérjük:
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos végpont
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 év.
|
Az agyi és a cerebellum idegsejtek belső és külső tulajdonságai "kóros" állapotban. Különösen a következő elemet mérjük:
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 3 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Első közzététel (Becsült)
2025. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INSANE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .