- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06896331
Внутри нейрона - ex vivo оценка мозговой и мозжечковой активности нейронов. (INSANE)
19 марта 2025 г. обновлено: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Внутри нейрона - ex vivo оценка мозговой и мозжечковой активности нейронов с помощью электрофизиологических и визуализационных методов ткани человека из хирургической активности.
Понимание функционирования человеческих нейронов всегда было ключевым элементом, особенно в отношении перевода входов, которые они получают в действия, которые определяют поведение человека.
Тем не менее, подавляющее большинство исследований было выполнено на животных моделях из -за сложности поддержания нейрональных функций ex vivo.
Недавно были проиллюстрированы методы, которые позволяют нам получить срезы мозговой ткани, удаленные во время нейрохирургических вмешательств.
Методы пластыря и HD-MEA (массива высокой плотности-микроэлектроды), используемые до сих пор для образцов животных, могут позволить нам изучить функционирование нейронных клеток, которые составляют эти срезы.
Кроме того, исследование функционирования вышеупомянутых клеток в патологических условиях может открыть поле для дальнейших терапевтических перспектив.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesco Guerrini, MD
- Номер телефона: +39 0382502780
- Электронная почта: f.guerrini@smatteo.pv.it
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Контакт:
- Francesco Guerrini, MD
- Номер телефона: +39 0382502780
- Электронная почта: f.guerrini@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичной или вторичной или вторичной опухолью мозга мозга.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичной или вторичной или вторичной опухолью мозга мозга/мозжечка, для которых была запланирована по крайней мере частичная резекция.
Критерии исключения:
- Пациенты с первичной или вторичной или вторичной опухолью головного мозжечка, для которых была запланирована биопсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Учебная группа
Пациенты, подчиненные нейрохирургическому вмешательству для удаления первичной или вторичной опухоли мозга или мозжечка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная конечная точка
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года.
|
Внутренние и внешние свойства нейронов мозга и мозжечка в состоянии «здоровья». В частности, будет измерено следующее элемент:
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная конечная точка
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 3 года.
|
Внутренние и внешние свойства нейронов мозга и мозжечка в «патологическом» состоянии. В частности, будет измерено следующее элемент:
|
Благодаря завершению исследования в среднем 3 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INSANE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .