- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06896331
All'interno di una valutazione neurone - ex vivo dell'attività neuronale cerebrale e cerebellare. (INSANE)
19 marzo 2025 aggiornato da: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
All'interno di una valutazione neurone - ex vivo dell'attività neuronale cerebrale e cerebellare attraverso tecniche elettrofisiologiche e di imaging sul tessuto umano dall'attività chirurgica.
Comprendere il funzionamento dei neuroni umani è sempre stato un elemento chiave, in particolare per quanto riguarda la traduzione degli input che ricevono in azioni che determinano il comportamento umano.
Tuttavia, la stragrande maggioranza degli studi è stata condotta in modelli animali a causa della difficoltà nel mantenere le funzioni neuronali ex vivo.
Recentemente sono state illustrate tecniche che ci consentono di ottenere fette di tessuto cerebrale rimosso durante gli interventi neurochirurgici.
Le tecniche di patch-clamp e HD-MEA (array di microelettrodi ad alta densità-microelettrodi), utilizzate fino ad ora per i campioni di animali, possono permetterci di studiare il funzionamento delle cellule neurali che compongono queste fette.
Inoltre, l'esplorazione del funzionamento delle cellule di cui sopra in condizioni patologiche può aprire il campo per ulteriori prospettive terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Francesco Guerrini, MD
- Numero di telefono: +39 0382502780
- Email: f.guerrini@smatteo.pv.it
Luoghi di studio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contatto:
- Francesco Guerrini, MD
- Numero di telefono: +39 0382502780
- Email: f.guerrini@smatteo.pv.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con tumore cerebrale/cerebellum primario o secondario.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con tumore cerebrale/cervello primario o secondario per il quale è stata pianificata almeno la resezione parziale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con un tumore cerebrale/cervello primario o secondario per il quale è stata pianificata una biopsia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Pazienti sottomessi all'intervento neurochirurgico per la rimozione del tumore primario o secondario del cervello o del cervello
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint primario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 3 anni.
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Proprietà intrinseche ed estrinseche dei neuroni cerebrali e cervelli in condizioni di "salute". In particolare, verrà misurato l'elemento seguente:
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Attraverso il completamento dello studio, in media 3 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint secondario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 3 anni.
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Proprietà intrinseche ed estrinseche dei neuroni cerebrali e cervelli in condizioni "patologiche". In particolare, verrà misurato l'elemento seguente:
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Attraverso il completamento dello studio, in media 3 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2025
Primo Inserito (Stimato)
26 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INSANE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .