- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06896331
Dentro de una neurona: evaluación ex vivo de la actividad neuronal cerebral y cerebelosa. (INSANE)
19 de marzo de 2025 actualizado por: Francesco Guerrini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Dentro de una neurona: evaluación ex vivo de la actividad neuronal cerebral y cerebelosa a través de técnicas electrofisiológicas y de imágenes en el tejido humano a partir de la actividad quirúrgica.
Comprender el funcionamiento de las neuronas humanas siempre ha sido un elemento clave, especialmente con respecto a la traducción de las entradas que reciben en acciones que determinan el comportamiento humano.
Sin embargo, la gran mayoría de los estudios se han realizado en modelos animales debido a la dificultad de mantener las funciones neuronales ex vivo.
Recientemente, se han ilustrado técnicas que nos permiten obtener cortes de tejido cerebral eliminados durante las intervenciones neuroquirúrgicas.
El parche y las técnicas de HD-MEA (matriz de microelectrodos de alta densidad), utilizadas hasta ahora para muestras de animales, pueden permitirnos estudiar el funcionamiento de las células neurales que componen estas rebanadas.
Además, la exploración del funcionamiento de las células antes mencionadas en condiciones patológicas puede abrir el campo para obtener más perspectivas terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francesco Guerrini, MD
- Número de teléfono: +39 0382502780
- Correo electrónico: f.guerrini@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contacto:
- Francesco Guerrini, MD
- Número de teléfono: +39 0382502780
- Correo electrónico: f.guerrini@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con un tumor primario o secundario cerebelo/cerebelo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con un tumor primario o secundario cerebro/cerebelo para quienes se ha planeado al menos la resección parcial.
Criterios de exclusión:
- pacientes con un tumor primario o secundario de cerebro/cerebelo para quienes se ha planeado una biopsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Pacientes sometidos a intervención neuroquirúrgica para la eliminación del cerebro o tumor primario o secundario de cerebelo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto final primario
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Propiedades intrínsecas y extrínsecas de las neuronas cerebrales y cerebelales en la condición de "salud". En particular, se medirá el siguiente elemento:
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto final secundario
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Propiedades intrínsecas y extrínsecas de las neuronas cerebrales y cerebelales en la condición "patológica". En particular, se medirá el siguiente elemento:
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INSANE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .