- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06896851
Účinek Su Jok na dysmenorrhea
25. března 2025 aktualizováno: Hülya Elmalı Şimşek, Ankara Medipol University
Účinek SU Jok na dysmenorrhea: Randomizovaný placebem kontrolovaný pokus
Tato studie si klade za cíl určit účinek aplikace Su Jok při snižování menstruační bolesti. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět
-Je to praxe praxe efektivní při snižování závažnosti dysmenorea? Výzkumník provede podvodní aplikaci, aby viděl účinek aplikace.
Účastníci provedou aplikaci první den, kdy mají bolest během 3 menstruačních cyklů. Vyhodnotí a zaznamená svou bolest s VAS.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Krocan, 34758
- Fenerbahce University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelné menstruační cykly (21-35 dní)
- mít bolest břicha v posledních třech cyklech
- Ti, kteří se chtějí studie účastnit jako dobrovolník
Kritéria pro vyloučení:
- mít jakékoli zdravotní problémy, které mohou ovlivnit menstruační cyklus (ovariální cysty atd.
- Používejte hormonální léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Su Jok Group
Sujok se aplikuje semeny černého pepře na vhodný bod na ruce.
|
Typ akupresury zahrnuje masáž rukou
|
|
Falešný srovnávač: Řídicí skupina placeba
Semena černého pepře se nanášena na podvodný bod.
|
nesouvisející bod používání pro akupsing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vědcovství bolesti
Časové okno: „Každou hodinu do 4 hodin po nástupu bolesti v první den cyklu (každý cyklus je 28-35 dní) a bude to pro 3 cyklus.
|
Posouzení bolesti je prováděno vizuální analogovou stupnicí (0-10 bodů, vysoké skóre znamená, že závažnost bolesti je vysoká) ve třech menstruačních cyklech (až 105 dní).
|
„Každou hodinu do 4 hodin po nástupu bolesti v první den cyklu (každý cyklus je 28-35 dní) a bude to pro 3 cyklus.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14.2024fbu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Data mohou být sdílena, když je výzkum přijat k zveřejnění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .