- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06897332
Porovnání kortikální aktivity mozku v reálné a pohlcující úkoly obratnosti virtuální reality
S pokrokem v technologii se virtuální realita (VR) stále více používá v různých oborech, včetně rehabilitace, motorického učení a neurovědy. Díky jeho schopnosti poskytovat kontrolované, pohlcující a interaktivní prostředí z něj činí cenný nástroj pro školení a hodnocení. Přes rostoucí adopci však existují omezené důkazy o tom, jak se kortikální aktivace ve VR srovnává s podmínkami reálného světa. Kromě toho zůstává mozková kortikální aktivita během motorových úkolů, jako jsou úkoly ruční obratnosti, podezřelé.
Cílem této studie je porovnat mozkovou kortikální aktivitu v reálném a pohlcujícím nastavení virtuální reality během manuálního úkolu obratnosti. Mezi sekundární cíle patří:
- Zkoumání vztahu mezi mozkovou kortikální aktivitou a kinematikou v obou podmínkách.
- Porovnání kortikální aktivity mozku mezi interakcemi založené na rukou a regulátorem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gauthier Everard, PT, PhD
- Telefonní číslo: +32 472 500 158
- E-mail: gauthier.everard@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thérèse Ntabuhashe Bibentyo, Er, PhD student
Studijní místa
-
-
Brussels-Capital Region
-
Brussels, Brussels-Capital Region, Belgie, 1200
- Neuro Musculo Skeletal Lab
-
Kontakt:
- Gauthier Everard, PT, PhD
- Telefonní číslo: +32 472 500 158
- E-mail: gauthier.everard@uclouvain.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thierry Lejeune, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gauthier Everard, PT, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk starší 18 let
- Normální vidění korigované
- Schopnost porozumět jednoduchým pokynům
Kritéria pro vyloučení:
- Historie záchvatů
- Nedávná účast (během posledních tří měsíců) ve studii zahrnující manuální úkol obratnosti v pohlcující virtuální realitě
- Neurologická nebo ortopedická patologie potenciálně ovlivňující pohyb horní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví jedinci
|
Účastníci provedou manuální úkol obratnosti zahrnující přemístění fyzických kostek
Účastníci vykonávají manuální úkol obratnosti v pohlcujícím prostředí virtuální reality a vyžadují, aby přesunuli virtuální kostky pomocí ovladačů
Účastníci vykonávají manuální úkol obratnosti v pohlcujícím prostředí virtuální reality a vyžadují, aby přesunuli virtuální kostky pomocí technologie sledování rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální aktivita mozku
Časové okno: Základní linie (v klidu: před výkonem úkolu) a 1. den (během každého ze tří výkonů úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
Opatření kortikální aktivity mozku pomocí EEG/FNIRS
|
Základní linie (v klidu: před výkonem úkolu) a 1. den (během každého ze tří výkonů úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná rychlost
Časové okno: 1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
Průměrná okamžitá rychlost horní končetiny během výkonu úkolu
|
1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
|
Maximální rychlost pohybu
Časové okno: 1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
Vrcholová okamžitá rychlost horní končetiny během výkonu úkolu
|
1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
|
Hladkost pohybu
Časové okno: 1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
Spektrální délka oblouku normalizované okamžité rychlosti (SPARC) horní končetiny během výkonu úkolu
|
1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
|
Změna rychlosti
Časové okno: 1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
Variace okamžité rychlosti horní končetiny během výkonu úkolu
|
1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
|
Průměrná vzdálenost mezi palcem a dalšími prsty
Časové okno: 1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
Průměrná vzdálenost mezi palcem a dalšími prsty během výkonu úkolu
|
1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
|
Změna vzdálenosti mezi palcem a dalšími prsty
Časové okno: 1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
Variace vzdálenosti mezi palcem a dalšími prsty během výkonu úkolu
|
1. den (během každého ze tří představení úkolů v rámci jediné studijní relace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Real vs iVR Manual Dexterity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .