- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06897332
Confronto dell'attività corticale cerebrale in attività manuali di realtà virtuale reale e immersiva
Con i progressi della tecnologia, la realtà virtuale (VR) è sempre più utilizzata in vari campi, tra cui riabilitazione, apprendimento motorio e neuroscienze. La sua capacità di fornire ambienti controllati, coinvolgenti e interattivi lo rende uno strumento prezioso per la formazione e la valutazione. Tuttavia, nonostante la sua crescente adozione, esistono prove limitate su come l'attivazione corticale in VR si confronta con le condizioni del mondo reale. Inoltre, l'attività corticale cerebrale durante le attività motorie, come le attività di destrezza manuale, rimane sottovalutata.
Questo studio mira a confrontare l'attività corticale cerebrale in contesti di realtà virtuale reali e coinvolgenti durante un compito di destrezza manuale. Gli obiettivi secondari includono:
- Esaminare la relazione tra attività corticale cerebrale e cinematica in entrambe le condizioni.
- Confronto dell'attività corticale cerebrale tra le interazioni di tracciamento e basato sul controller.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gauthier Everard, PT, PhD
- Numero di telefono: +32 472 500 158
- Email: gauthier.everard@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thérèse Ntabuhashe Bibentyo, Er, PhD student
Luoghi di studio
-
-
Brussels-Capital Region
-
Brussels, Brussels-Capital Region, Belgio, 1200
- Neuro Musculo Skeletal Lab
-
Contatto:
- Gauthier Everard, PT, PhD
- Numero di telefono: +32 472 500 158
- Email: gauthier.everard@uclouvain.be
-
Investigatore principale:
- Thierry Lejeune, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Gauthier Everard, PT, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età più di 18 anni
- Visione da normale a corretta
- Capacità di comprendere semplici istruzioni
Criteri di esclusione:
- Storia del sequestro
- Partecipazione recente (negli ultimi tre mesi) in uno studio che coinvolge un compito di destrezza manuale nella realtà virtuale immersiva
- Patologia neurologica o ortopedica che potenzialmente colpisce il movimento degli arti superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Individui sani
|
I partecipanti eseguiranno un compito di destrezza manuale che coinvolge lo spostamento dei cubi fisici
I partecipanti eseguiranno un'attività di destrezza manuale in un ambiente di realtà virtuale immersivo, richiedendo loro di spostare i cubi virtuali usando i controller
I partecipanti eseguiranno un'attività di destrezza manuale in un ambiente di realtà virtuale coinvolgente, richiedendo loro di spostare i cubi virtuali utilizzando la tecnologia di tracciamento della mano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività corticale cerebrale
Lasso di tempo: Baseline (a riposo: prima delle prestazioni dell'attività) e giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
Misure di attività corticale cerebrale usando EEG/FNIRS
|
Baseline (a riposo: prima delle prestazioni dell'attività) e giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità media
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
Velocità istantanea media dell'estremità superiore durante le prestazioni dell'attività
|
Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
|
Velocità di movimento massima
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
Pesta velocità istantanea dell'estremità superiore durante le prestazioni dell'attività
|
Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
|
Morbidezza del movimento
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
Lunghezza dell'arco spettrale della velocità istantanea normalizzata (SPARC) degli arti superiori durante le prestazioni dell'attività
|
Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
|
Variazione della velocità
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
Coefficiente di variazione della velocità istantanea degli arti superiori durante le prestazioni dell'attività
|
Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
|
Distanza media tra pollice e altre dita
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
Distanza media tra pollice e altre dita durante le prestazioni dell'attività
|
Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
|
Variazione della distanza tra pollice e altre dita
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
Coefficiente di variazione della distanza tra pollice e altre dita durante le prestazioni dell'attività
|
Giorno 1 (durante ciascuna delle tre prestazioni dell'attività all'interno della sessione di studio singolo)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Real vs iVR Manual Dexterity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .