- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06897332
Comparando a atividade cortical cerebral em tarefas de destreza de realidade virtual real e imersivas
Com os avanços da tecnologia, a realidade virtual (VR) é cada vez mais usada em vários campos, incluindo reabilitação, aprendizado de motor e neurociência. Sua capacidade de fornecer ambientes controlados, imersivos e interativos o torna uma ferramenta valiosa para treinamento e avaliação. No entanto, apesar de sua crescente adoção, existem evidências limitadas sobre como a ativação cortical na RV se compara às condições do mundo real. Além disso, a atividade cortical do cérebro durante tarefas motoras, como tarefas manuais de destreza, permanece subexplorada.
Este estudo tem como objetivo comparar a atividade cortical cerebral em configurações de realidade virtual reais e imersivas durante uma tarefa de destreza manual. Os objetivos secundários incluem:
- Examinando a relação entre atividade cortical cerebral e cinemática em ambas as condições.
- Comparando a atividade cortical cerebral entre rastreamento manual e interações baseadas em controlador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gauthier Everard, PT, PhD
- Número de telefone: +32 472 500 158
- E-mail: gauthier.everard@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Thérèse Ntabuhashe Bibentyo, Er, PhD student
Locais de estudo
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Brussels-Capital Region
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Brussels, Brussels-Capital Region, Bélgica, 1200
- Neuro Musculo Skeletal Lab
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Contato:
- Gauthier Everard, PT, PhD
- Número de telefone: +32 472 500 158
- E-mail: gauthier.everard@uclouvain.be
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Investigador principal:
- Thierry Lejeune, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Gauthier Everard, PT, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envelhecer mais de 18 anos
- Visão normal para corrigida
- Capacidade de entender instruções simples
Critérios de exclusão:
- História da apreensão
- Participação recente (nos últimos três meses) em um estudo envolvendo uma tarefa de destreza manual na realidade virtual imersiva
- Patologia neurológica ou ortopédica potencialmente afetando o movimento da extremidade superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos saudáveis
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Os participantes realizarão uma tarefa de destreza manual envolvendo o deslocamento de cubos físicos
Os participantes realizarão uma tarefa de destreza manual em um ambiente imersivo de realidade virtual, exigindo que eles movam cubos virtuais usando controladores
Os participantes realizarão uma tarefa de destreza manual em um ambiente imersivo de realidade virtual, exigindo que eles movam cubos virtuais usando a tecnologia de rastreamento manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cortical cerebral
Prazo: Linha de base (em repouso: antes do desempenho da tarefa) e o dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Medidas de atividade cortical cerebral usando EEG/FNIRS
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Linha de base (em repouso: antes do desempenho da tarefa) e o dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade média
Prazo: Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Velocidade instantânea média da extremidade superior durante o desempenho da tarefa
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Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Velocidade máxima de movimento
Prazo: Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Pico de velocidade instantânea da extremidade superior durante o desempenho da tarefa
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Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Suavidade do movimento
Prazo: Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Comprimento do arco espectral da velocidade instantânea normalizada (SPARC) da extremidade superior durante o desempenho da tarefa
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Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Variação da velocidade
Prazo: Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Coeficiente de variação da velocidade instantânea da extremidade superior durante o desempenho da tarefa
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Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Distância média entre o polegar e outros dedos
Prazo: Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Distância média entre o polegar e outros dedos durante o desempenho da tarefa
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Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Variação da distância entre o polegar e outros dedos
Prazo: Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Coeficiente de variação da distância entre o polegar e outros dedos durante o desempenho da tarefa
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Dia 1 (durante cada um dos três desempenhos de tarefas na sessão de estudo único)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Real vs iVR Manual Dexterity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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