- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06897332
Het vergelijken van corticale activiteit van de hersenen in reële en meeslepende virtual reality -handmatige handigheidstaken
Met technologische vooruitgang wordt virtual reality (VR) in toenemende mate gebruikt op verschillende gebieden, waaronder revalidatie, motorisch leren en neurowetenschappen. Het vermogen om gecontroleerde, meeslepende en interactieve omgevingen te bieden, maakt het een waardevol hulpmiddel voor training en beoordeling. Ondanks de groeiende acceptatie bestaat er echter beperkt bewijs over hoe corticale activering in VR zich verhoudt tot omstandigheden in de praktijk. Bovendien blijven hersencorticale activiteit tijdens motorische taken, zoals handmatige behendigheidstaken, onderbelicht.
Deze studie is bedoeld om de corticale activiteit van de hersenen in reële en meeslepende virtual reality -instellingen te vergelijken tijdens een handmatige behendigheidstaak. Secundaire doelstellingen zijn onder meer:
- Onderzoek naar de relatie tussen hersencorticale activiteit en kinematica in beide omstandigheden.
- Vergelijking van hersencorticale activiteit tussen hand-tracking en op controller gebaseerde interacties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gauthier Everard, PT, PhD
- Telefoonnummer: +32 472 500 158
- E-mail: gauthier.everard@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Thérèse Ntabuhashe Bibentyo, Er, PhD student
Studie Locaties
-
-
Brussels-Capital Region
-
Brussels, Brussels-Capital Region, België, 1200
- Neuro Musculo Skeletal Lab
-
Contact:
- Gauthier Everard, PT, PhD
- Telefoonnummer: +32 472 500 158
- E-mail: gauthier.everard@uclouvain.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Thierry Lejeune, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Gauthier Everard, PT, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar oud
- Normaal naar gecorrigeerde visie
- Mogelijkheid om eenvoudige instructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van de aanval
- Recente deelname (in de afgelopen drie maanden) in een onderzoek met een handmatige behendigheidstaak in meeslepende virtuele realiteit
- Neurologische of orthopedische pathologie die mogelijk de bovenste extremiteitsbeweging beïnvloedt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde individuen
|
Deelnemers zullen een handmatige behendigheidstaak uitvoeren met betrekking tot de verplaatsing van fysieke kubussen
Deelnemers zullen een handmatige behendigheidstaak uitvoeren in een meeslepende virtual reality -omgeving, waardoor ze virtuele kubussen moeten verplaatsen met behulp van controllers
Deelnemers zullen een handmatige behendigheidstaak uitvoeren in een meeslepende virtual reality-omgeving, waardoor ze virtuele kubussen moeten verplaatsen met behulp van de hand-tracking-technologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersencorticale activiteit
Tijdsspanne: Baseline (in rust: vóór taakprestaties) en dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
Maatregelen van hersencorticale activiteit met behulp van EEG/FNIR's
|
Baseline (in rust: vóór taakprestaties) en dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
Gemiddelde onmiddellijke snelheid van de bovenste extremiteit tijdens taakprestaties
|
Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
|
Maximale bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
Piek onmiddellijke snelheid van de bovenste extremiteit tijdens taakprestaties
|
Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
|
Smoothheid van de beweging
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
Spectrale booglengte van de genormaliseerde instantsnelheid (SPARC) van de bovenste extremiteit tijdens taakprestaties
|
Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
|
Variatie van snelheid
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
Variatiecoëfficiënt van de onmiddellijke snelheid van de bovenste extremiteit tijdens taakprestaties
|
Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
|
Gemiddelde afstand tussen duim en andere vingers
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
Gemiddelde afstand tussen duim en andere vingers tijdens taakprestaties
|
Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
|
Variatie van de afstand tussen duim en andere vingers
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
Variatiecoëfficiënt van de afstand tussen duim en andere vingers tijdens taakprestaties
|
Dag 1 (tijdens elk van de drie taakprestaties binnen de enkele studiesessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc UCL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Real vs iVR Manual Dexterity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .