Vývoj a testování mobilní aplikace pro měřítko dodávání kognitivně-behaviorální terapie pro vyhýbání se/restriktivní poruchu příjmu potravy
15. června 2026 aktualizováno: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
Vyhýbání se/restriktivní poruchy příjmu potravy (ARFID) je vážná a narušující porucha příjmu potravy - vyskytující se až u 4% dospělých - pro které většina jedinců nemá přístup k léčbě.
Cílem navrhované studie je vyvinout a otestovat mobilní aplikaci pro škálování dodávání kognitivně-behaviorální terapie pro Arfid.
Získané znalosti přispějí k rozvoji klinicky dostupné, škálovatelné a levné léčby pro Arfid, což je vysoce narušující porucha, pro kterou existují významné překážky v péči o přístup.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paraskevi Kambanis, PhD
- Telefonní číslo: 617-724-0799
- E-mail: pkambanis@mgh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jonathan Xiang, BS
- E-mail: jxiang2@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná a restriktivní porucha příjmu potravy na základě kritérií DSM-5
- Nedokončili se osobním CBT-AR na klinickém a výzkumném programu poruch příjmu potravy v Massachusetts General Hospital
- Schopnost mluvit, psát a porozumět anglicky
- Rezidence ve Spojených státech
- Přístup k internetovému zařízení pro připojení k internetu
Kritéria pro vyloučení:
- Stav podváhy (tj. BMI <18,5 kg/m2)
- Úplný nedostatek příjmu nebo závislosti na doplňkovém krmení
- Krmení nebo porucha příjmu potravy jiné než arfid
- Jakákoli komorbicky klinicky významná porucha, která by vyžadovala pozornost mimo studijní léčbu
6. Lékařská nestabilita vyžadující péči o lůžku podle pokynů pro léčbu americké psychiatrické asociace 2023 Pokyny pro poruchy příjmu potravy 7. Zdravotnická anamnéza intelektuálního postižení 8. IgRALITERACE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: McBt-Ar
|
MCBT-AR je 8týdenní virtuální ošetření pro vyhýbání se/restriktivní poruchu příjmu potravy dodávanou prostřednictvím mobilní aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor PICA, Arfid a Ruminace Disorder-dotazník ARFID (Pardi-AR-Q)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (posouzena při vstupu do studie) na konečné zasedání, která se vyskytuje v průměru osm týdnů po základní linii (měřeno na týdenních léčebných sezeních studie)
|
Pardi-AR-Q je opatření pro vlastní hlášení o 32 položce založené na rozhovoru pro poruchu PICA, Arfid a Ruminace, který hodnotí diagnostická kritéria ARFID a přítomnost a závažnost každého profilu ARFID.
Skóre závažnosti pro každý profil se pohybuje od 0-6, přičemž vyšší skóre ukazuje větší závažnost.
|
Změna z výchozí hodnoty (posouzena při vstupu do studie) na konečné zasedání, která se vyskytuje v průměru osm týdnů po základní linii (měřeno na týdenních léčebných sezeních studie)
|
|
Scale Neophobia Scale (FNS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (posouzena při vstupu do studie) na konečné zasedání, která se vyskytuje v průměru osm týdnů po základní linii (měřeno na týdenních léčebných sezeních studie)
|
Měřítko potravinářské neofobie je 6-bodová opatření, která měří neochotu vyzkoušet nová jídla.
Skóre se pohybuje od 7-42.
Vyšší skóre na FNS svědčí o větších behaviorálních reakcích na nová jídla.
|
Změna z výchozí hodnoty (posouzena při vstupu do studie) na konečné zasedání, která se vyskytuje v průměru osm týdnů po základní linii (měřeno na týdenních léčebných sezeních studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025P000075
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .