Разработка и тестирование мобильного приложения для масштабирования доставки когнитивно-поведенческой терапии для избегающего/ограничительного расстройства потребления пищи
15 июня 2026 г. обновлено: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
Избегательное/ограничительное расстройство потребления пищи (ARFID) является серьезным и нарушением расстройства пищевого поведения, которое происходит у 4% взрослых, для которых большинство людей не имеют доступа к лечению.
Предлагаемое исследование направлено на разработку и тестирование мобильного приложения для масштабирования доставки когнитивно-поведенческой терапии для ARFID.
Полученные знания будут способствовать развитию клинически доступного, масштабируемого, недорогого лечения для ARFID, сильно нарушения расстройства, для которого существуют значительные барьеры для доступа к уходу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paraskevi Kambanis, PhD
- Номер телефона: 617-724-0799
- Электронная почта: pkambanis@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jonathan Xiang, BS
- Электронная почта: jxiang2@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Текущее избегание/ограничительное расстройство потребления пищи на основе критериев DSM-5
- Не завершили лицо CBT-AR в программе клинических и исследовательских программ в области расстройств пищевого поведения в больнице общего профиля Массачусетса
- Возможность говорить, писать и понимать английский
- Резиденция в Соединенных Штатах
- Доступ к устройству смартфона, подключенного к Интернету, подключенным к Интернету
Критерии исключения:
- Статус недостаточного веса (то есть ИМТ <18,5 кг/м2)
- Полное отсутствие устного потребления или зависимости от дополнительного кормления
- Кормление или расстройство пищевого поведения, кроме Arfid
- Любое сопутствующее клинически значимое расстройство, которое потребует внимания за пределами исследования
6. Медицинская нестабильность, требующая стационарной помощи в соответствии с Американской психиатрической ассоциацией 2023
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: McBt-ar
|
MCBT-AR-это 8-недельное виртуальное лечение для межответствующего/ограничительного расстройства потребления пищи, доставленных с помощью мобильного приложения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pica, Arfid и интервью с расстройством размышлений-Анкета Arfid (Pardi-ar-q)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (оценивается при входе в исследование) на окончательный сеанс, который происходит в среднем через восемь недель после исходного уровня (измерено на еженедельных сеансах лечения исследования)
|
Pardi-ar-Q-это мера самоотчета из 32 пунктов, основанная на интервью PICA, ARFID и расстройства расстройства, которая оценивает диагностические критерии ARFID, а также наличие и тяжесть каждого профиля ARFID.
Оценки тяжести для каждого профиля варьируются от 0 до 6, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть.
|
Переход от исходного уровня (оценивается при входе в исследование) на окончательный сеанс, который происходит в среднем через восемь недель после исходного уровня (измерено на еженедельных сеансах лечения исследования)
|
|
Шкала пищевой неофобии (FNS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня (оценивается при входе в исследование) на окончательный сеанс, который происходит в среднем через восемь недель после исходного уровня (измерено на еженедельных сеансах лечения исследования)
|
Шкала пищевой неофобии представляет собой меру из 6 пунктов, которая измеряет нежелание пробовать новые продукты.
Оценки варьируются от 7-42.
Более высокие оценки по FNS указывают на большие поведенческие реакции на новые продукты питания.
|
Переход от исходного уровня (оценивается при входе в исследование) на окончательный сеанс, который происходит в среднем через восемь недель после исходного уровня (измерено на еженедельных сеансах лечения исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025P000075
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .