Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et test d'une application mobile pour mettre à l'échelle la livraison de la thérapie cognitivo-comportementale pour un trouble de l'admission alimentaire évitante / restrictive

15 juin 2026 mis à jour par: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
Le trouble de l'apport alimentaire évitant / restrictif (ARFID) est un trouble de l'alimentation grave et altérant - survenant jusqu'à 4% des adultes - pour lesquels la plupart des individus n'ont pas accès au traitement. L'étude proposée vise à développer et à tester une application mobile pour mettre à l'échelle la livraison de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'ARFID. Les connaissances acquises contribueront au développement d'un traitement cliniquement accessible, évolutif et peu coûteux pour l'ARFID, un trouble très altérant pour lequel il existe des obstacles importants à l'accès aux soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Trouble actuel d'évitement / restrictif d'admission alimentaire basé sur les critères DSM-5
  2. N'ont pas terminé Face à face CBT-AR au programme clinique et de recherche sur les troubles de l'alimentation au Massachusetts General Hospital
  3. Capacité à parler, écrire et comprendre l'anglais
  4. Résidence aux États-Unis
  5. Accès à un appareil smartphone connecté à Internet

Critères d'exclusion:

  1. Statut d'insuffisance pondérale (c'est-à-dire IMC <18,5 kg / m2)
  2. Manque complet de l'apport oral ou de la dépendance à l'alimentation supplémentaire
  3. Trouble d'alimentation ou d'alimentation autre que l'arfid
  4. Tout trouble comorbide cliniquement significatif qui nécessiterait une attention au-delà du traitement de l'étude

6. Instabilité médicale nécessitant des soins aux patients hospitalisés selon l'American Psychiatric Association 2023 Lignes directrices de traitement pour les troubles de l'alimentation 7. Antécédents médicaux de la déficience intellectuelle 8. Analphabétisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: MCBT-AR
Comportemental: MCBT-AR
MCBT-AR est un traitement virtuel de 8 semaines pour un trouble d'évitement / restrictif d'admission alimentaire livré via une application mobile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien du Pica, Arfid et Rumination Trouble - Questionnaire ARFID (PARDI-AR-Q)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (évalué à l'entrée de l'étude) à la session finale, qui se produit en moyenne huit semaines après la ligne de base (mesurée lors des séances de traitement de l'étude hebdomadaires)
Le PARDI-AR-Q est une mesure d'auto-évaluation de 32 éléments basée sur l'entretien du PICA, de l'ARFID et de la rumination qui évalue les critères de diagnostic ARFID et la présence et la gravité de chaque profil arfid. Les scores de gravité pour chaque profil vont de 0 à 6, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité.
Changement par rapport à la ligne de base (évalué à l'entrée de l'étude) à la session finale, qui se produit en moyenne huit semaines après la ligne de base (mesurée lors des séances de traitement de l'étude hebdomadaires)
Échelle de néophobie alimentaire (FNS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (évalué à l'entrée de l'étude) à la session finale, qui se produit en moyenne huit semaines après la ligne de base (mesurée lors des séances de traitement de l'étude hebdomadaires)
L'échelle de la néophobie alimentaire est une mesure de 6 éléments qui mesure la réticence à essayer de nouveaux aliments. Les scores varient de 7 à 42. Des scores plus élevés sur le FNS indiquent de plus grandes réponses comportementales à de nouveaux aliments.
Changement par rapport à la ligne de base (évalué à l'entrée de l'étude) à la session finale, qui se produit en moyenne huit semaines après la ligne de base (mesurée lors des séances de traitement de l'étude hebdomadaires)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025P000075

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner