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Sviluppo e test di un'app mobile per ridimensionare la consegna della terapia cognitiva-comportamentale per il disturbo di assunzione di cibo evitante/restrittivo

15 giugno 2026 aggiornato da: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
Il disturbo di assunzione di alimenti evitanti/restrittivi (ARFID) è un disturbo alimentare grave e compromettoso, che si verifica fino al 4% degli adulti, per il quale la maggior parte delle persone non ha accesso al trattamento. Lo studio proposto mira a sviluppare e testare un'app mobile per scalare la consegna della terapia cognitiva-comportamentale per l'ARFID. Le conoscenze acquisite contribuiranno allo sviluppo di un trattamento clinicamente accessibile, scalabile ed economico per ARFID, un disturbo altamente compromettente per il quale vi sono ostacoli significativi all'accesso alle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Disturbo di assunzione di alimenti evitanti/restrittivi basati su criteri DSM-5
  2. Non ho completato la CBT-AR faccia a faccia presso il programma clinico e di ricerca sui disturbi alimentari presso il Massachusetts General Hospital
  3. Capacità di parlare, scrivere e capire l'inglese
  4. Residenza negli Stati Uniti
  5. Accesso a un dispositivo per smartphone collegato a Internet

Criteri di esclusione:

  1. Stato sottopeso (ovvero BMI <18,5 kg/m2)
  2. Completa mancanza di assunzione orale o dipendenza dall'alimentazione supplementare
  3. Disturbo da alimentazione o alimentare diverso da Arfid
  4. Qualsiasi disturbo clinicamente significativo che richiederebbe attenzione oltre il trattamento dello studio

6. Instabilità medica che richiede cure ospedaliere secondo le linee guida per il trattamento dell'American Psychiatric Association 2023 per i disturbi alimentari 7. Storia medica della disabilità intellettiva 8. Annunciante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: mcbt-ar
Comportamentale: mcbt-ar
MCBT-AR è un trattamento virtuale di 8 settimane per il disturbo di assunzione alimentare evitante/restrittivo erogato tramite applicazione mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista al Disturbo Pica, Arfid e Rumination-questionario ARFID (pardi-ar-Q)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale (valutato all'ingresso dello studio) alla sessione finale, che si verifica in media otto settimane dopo il basale (misurato durante le sessioni di trattamento di studio settimanali)
Il pardi-AR-Q è una misura di auto-report di 32 elementi basata sulla PICA, l'ARFID e l'intervista al disturbo della ruminazione che valuta i criteri diagnostici ARFID e la presenza e la gravità di ciascun profilo ARFID. I punteggi di gravità per ciascun profilo vanno da 0-6, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Modifica rispetto al basale (valutato all'ingresso dello studio) alla sessione finale, che si verifica in media otto settimane dopo il basale (misurato durante le sessioni di trattamento di studio settimanali)
Food Neofobia Scale (FNS)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale (valutato all'ingresso dello studio) alla sessione finale, che si verifica in media otto settimane dopo il basale (misurato durante le sessioni di trattamento di studio settimanali)
La scala della neofobia alimentare è una misura di 6 elementi che misura la riluttanza a provare nuovi alimenti. I punteggi vanno da 7-42. I punteggi più alti sulle FN sono indicativi di maggiori risposte comportamentali a nuovi alimenti.
Modifica rispetto al basale (valutato all'ingresso dello studio) alla sessione finale, che si verifica in media otto settimane dopo il basale (misurato durante le sessioni di trattamento di studio settimanali)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025P000075

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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