Utvikling og testing av en mobilapp for å skalere levering av kognitiv atferdsbehandling for unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse
15. juni 2026 oppdatert av: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
Unngå/restriktiv matinntaksforstyrrelse (ARFID) er en alvorlig og svekkende spiseforstyrrelse - som forekommer hos opptil 4% av voksne - som de fleste individer ikke har tilgang til behandling.
Den foreslåtte studien tar sikte på å utvikle og teste en mobilapp for å skalere levering av kognitiv atferdsbehandling for ARFID.
Kunnskap som er oppnådd vil bidra til utvikling av en klinisk tilgjengelig, skalerbar, billig behandling for ARFID, en svært svekkende lidelse som det er betydelige barrierer for omsorgstilgang.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paraskevi Kambanis, PhD
- Telefonnummer: 617-724-0799
- E-post: pkambanis@mgh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jonathan Xiang, BS
- E-post: jxiang2@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nåværende unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse basert på DSM-5-kriterier
- Har ikke fullført ansikt til ansikt CBT-AR ved spiseskrivene kliniske og forskningsprogram ved Massachusetts General Hospital
- Evne til å snakke, skrive og forstå engelsk
- Bosted i USA
- Tilgang til en internett-tilkoblet smarttelefonenhet
Eksklusjonskriterier:
- Undervektstatus (dvs. BMI <18,5 kg/m2)
- Fullstendig mangel på oralt inntak eller avhengighet av supplerende fôring
- Fôring eller spiseforstyrrelse annet enn arfid
- Enhver komorbid klinisk signifikant lidelse som vil kreve oppmerksomhet utover studiebehandlingen
6. Medisinsk ustabilitet som krever døgnpleie i henhold til American Psychiatric Association 2023 behandlingsretningslinjer for spiseforstyrrelser 7. Medisinsk historie med intellektuell funksjonshemming 8. analfabetisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: MCBT-AR
|
MCBT-AR er en 8 ukers virtuell behandling for unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse levert via mobilapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pica, Arfid og Rumination Disorder Interview-Arfid Questionnaire (Pardi-AR-Q)
Tidsramme: Endring fra baseline (vurdert ved studieinngang) til sluttøkt, som skjer i gjennomsnitt åtte uker etter baseline (målt ved ukentlig studiebehandlingsøkter)
|
Pardi-AR-Q er et selvrapport-tiltak med 32 elementer basert på PICA-, ARFID- og drøvtyggingsforstyrrelsesintervju som vurderer ARFID-diagnostiske kriterier og tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av hver ARFID-profil.
Alvorlighetsgraden for hver profil varierer fra 0-6, med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad.
|
Endring fra baseline (vurdert ved studieinngang) til sluttøkt, som skjer i gjennomsnitt åtte uker etter baseline (målt ved ukentlig studiebehandlingsøkter)
|
|
Food Neophobia Scale (FNS)
Tidsramme: Endring fra baseline (vurdert ved studieinngang) til sluttøkt, som skjer i gjennomsnitt åtte uker etter baseline (målt ved ukentlig studiebehandlingsøkter)
|
Mat Neophobia-skalaen er et 6-punkts tiltak som måler motvilje mot å prøve nye matvarer.
Poengene varierer fra 7-42.
Høyere score på FNS indikerer større atferdsresponser på nye matvarer.
|
Endring fra baseline (vurdert ved studieinngang) til sluttøkt, som skjer i gjennomsnitt åtte uker etter baseline (målt ved ukentlig studiebehandlingsøkter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025P000075
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .