Desarrollo y prueba de una aplicación móvil a la administración de terapia cognitiva-conductual para el trastorno de ingesta de alimentos evitativo/restrictivo
15 de junio de 2026 actualizado por: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
El trastorno de admisión de alimentos evitativo/restrictivo (ARFID) es un trastorno alimentario grave y perjudicial, que ocurre en hasta el 4% de los adultos, para los cuales la mayoría de las personas no tienen acceso al tratamiento.
El estudio propuesto tiene como objetivo desarrollar y probar una aplicación móvil para escalar la entrega de terapia cognitiva-conductual para ARFID.
El conocimiento obtenido contribuirá al desarrollo de un tratamiento clínicamente accesible, escalable y económico para ARFID, un trastorno altamente perjudicial para el cual hay barreras significativas para el acceso a la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paraskevi Kambanis, PhD
- Número de teléfono: 617-724-0799
- Correo electrónico: pkambanis@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonathan Xiang, BS
- Correo electrónico: jxiang2@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de consumo de alimentos evitativo/restrictivo actual basado en criterios DSM-5
- No han completado CBT-AR cara a cara en el programa clínico e de investigación de trastornos alimentarios en el Hospital General de Massachusetts
- Capacidad para hablar, escribir y comprender el inglés
- Residencia en los Estados Unidos
- Acceso a un dispositivo de teléfono inteligente conectado a Internet
Criterios de exclusión:
- Estado de bajo peso (es decir, IMC <18.5 kg/m2)
- Completa falta de ingesta oral o dependencia de la alimentación suplementaria
- Trastorno alimentario o alimentación que no sea Arfid
- Cualquier trastorno comórbido clínicamente significativo que requiera atención más allá del tratamiento del estudio
6. Inestabilidad médica que requiere atención hospitalaria según la American Psychiatric Association 2023 Directrices de tratamiento para los trastornos alimentarios 7. Historial médico de discapacidad intelectual 8. analfabetismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: MCBT-AR
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MCBT-AR es un tratamiento virtual de 8 semanas para el trastorno de admisión de alimentos evitativo/restrictivo administrado a través de la aplicación móvil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista de trastorno de pica, arfid y rumia-cuestionario de arfid (pardi-ar-q)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (evaluado en la entrada del estudio) a la sesión final, que ocurre un promedio de ocho semanas después de la línea de base (medido en las sesiones de tratamiento de estudio semanales)
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El Pardi-AR-Q es una medida de autoinforme de 32 ítems basada en la entrevista de trastorno de PICA, ARFID y rumia que evalúa los criterios de diagnóstico de ARFID y la presencia y gravedad de cada perfil de ARFID.
Los puntajes de gravedad para cada perfil varían de 0-6, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad.
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Cambio desde la línea de base (evaluado en la entrada del estudio) a la sesión final, que ocurre un promedio de ocho semanas después de la línea de base (medido en las sesiones de tratamiento de estudio semanales)
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Escala de neofobia de alimentos (FNS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (evaluado en la entrada del estudio) a la sesión final, que ocurre un promedio de ocho semanas después de la línea de base (medido en las sesiones de tratamiento de estudio semanales)
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La Escala de Neofobia de Alimentos es una medida de 6 ítems que mide la renuencia a probar nuevos alimentos.
Los puntajes varían de 7-42.
Los puntajes más altos en el FNS son indicativos de mayores respuestas conductuales a nuevos alimentos.
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Cambio desde la línea de base (evaluado en la entrada del estudio) a la sesión final, que ocurre un promedio de ocho semanas después de la línea de base (medido en las sesiones de tratamiento de estudio semanales)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025P000075
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .