Desenvolvimento e teste de um aplicativo móvel para escalar a entrega de terapia cognitivo-comportamental para transtorno de ingestão de alimentos evitados/restritivos
15 de junho de 2026 atualizado por: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
O Transtorno de Ingestão de Alimentos Evastante/Restritivo (ARFID) é um distúrbio alimentar grave e prejudicial - ocorrendo em até 4% dos adultos - para os quais a maioria dos indivíduos não tem acesso ao tratamento.
O estudo proposto tem como objetivo desenvolver e testar um aplicativo móvel para escalar a entrega da terapia cognitivo-comportamental para o ARFID.
O conhecimento adquirido contribuirá para o desenvolvimento de um tratamento clinicamente acessível, escalável e barato para o ARFID, um distúrbio altamente prejudicial para o qual existem barreiras significativas para o acesso a cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paraskevi Kambanis, PhD
- Número de telefone: 617-724-0799
- E-mail: pkambanis@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jonathan Xiang, BS
- E-mail: jxiang2@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Transtorno atual de ingestão de alimentos evastação/restritiva com base nos critérios DSM-5
- Não concluíram a CBT-AR presencial no Programa Clínico e de Pesquisa de Distúrbios Alimentares no Hospital Geral de Massachusetts
- Capacidade de falar, escrever e entender inglês
- Residência nos Estados Unidos
- Acesso a um dispositivo de smartphone conectado à Internet
Critérios de exclusão:
- Status de baixo peso (ou seja, IMC <18,5 kg/m2)
- Completa falta de ingestão oral ou dependência da alimentação suplementar
- Distúrbio alimentar ou alimentar além do ARFID
- Qualquer distúrbio clinicamente significativo comórbido que exigiria atenção além do tratamento do estudo
6. Instabilidade médica que requer cuidados hospitalares de acordo com a American Psychiatric Association 2023 Diretrizes de tratamento para distúrbios alimentares 7. História médica da deficiência intelectual 8. Analfabetismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: MCBT-AR
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MCBT-AR é um tratamento virtual de 8 semanas para o transtorno de ingestão de alimentos evitados/restritivos entregue por aplicativo móvel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PICA, ARFID e Rumination Transtorno entrevista-questionário ARFID (PARDI-AR-Q)
Prazo: Mudança da linha de base (avaliada na entrada do estudo) para a sessão final, que ocorre em média oito semanas após a linha de base (medido nas sessões semanais de tratamento de estudo)
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O Pardi-Ar-Q é uma medida de autorrelato de 32 itens com base na entrevista de transtorno de pica, arfid e ruminação que avalia os critérios de diagnóstico ARFID e a presença e gravidade de cada perfil ARFID.
Os escores de gravidade para cada perfil variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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Mudança da linha de base (avaliada na entrada do estudo) para a sessão final, que ocorre em média oito semanas após a linha de base (medido nas sessões semanais de tratamento de estudo)
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Escala de neofobia de alimentos (FNS)
Prazo: Mudança da linha de base (avaliada na entrada do estudo) para a sessão final, que ocorre em média oito semanas após a linha de base (medido nas sessões semanais de tratamento de estudo)
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A escala de neofobia de alimentos é uma medida de 6 itens que mede a relutância em experimentar novos alimentos.
As pontuações variam de 7 a 42.
Pontuações mais altas no SFS são indicativas de maiores respostas comportamentais a novos alimentos.
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Mudança da linha de base (avaliada na entrada do estudo) para a sessão final, que ocorre em média oito semanas após a linha de base (medido nas sessões semanais de tratamento de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025P000075
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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