Opracowanie i testowanie aplikacji mobilnej w celu skalowania dostarczania terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku zaburzeń spożycia pokarmu unikania/restrykcyjnego
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
Unikanie/restrykcyjne zaburzenie spożycia pokarmu (ARFID) jest poważnym i upośledzającym zaburzeniem odżywiania - występujące u do 4% dorosłych - dla których większość osób nie ma dostępu do leczenia.
Proponowane badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie aplikacji mobilnej w celu skalowania dostarczania terapii poznawczo-behawioralnej dla ARFID.
Zdobyta wiedza przyczyni się do opracowania klinicznie dostępnego, skalowalnego, niedrogiego leczenia Arfid, wysoce zaburzenia zaburzenia, dla którego istnieją znaczące bariery w dostępie do opieki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paraskevi Kambanis, PhD
- Numer telefonu: 617-724-0799
- E-mail: pkambanis@mgh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonathan Xiang, BS
- E-mail: jxiang2@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecne zaburzenie spożycia pokarmu/restrykcyjne oparte na kryteriach DSM-5
- Nie ukończyli bezpośredniego CBT-AR w programie klinicznym i badawczym w Massachusetts General Hospital w Massachusetts
- Umiejętność mówienia, pisania i rozumienia angielskiego
- Miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych
- Dostęp do urządzenia do smartfona połączonych internetem
Kryteria wykluczenia:
- Status niedowagi (tj. BMI <18,5 kg/m2)
- Całkowity brak doustnego spożycia lub zależność od dodatkowego karmienia
- Zaburzenie karmienia lub odżywiania innych niż Arfid
- Wszelkie współistniejące klinicznie istotne zaburzenie, które wymagałoby uwagi poza badaniem leczenia
6. Niestabilność medyczna wymagająca opieki szpitalnej zgodnie z American Psychiatric Association 2023 Wytyczne leczenia dla zaburzeń odżywiania 7. Historia medyczna niepełnosprawności intelektualnej 8. Analitera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: MCBT-AR
|
MCBT-AR to 8-tygodniowe wirtualne leczenie dla unikania/restrykcyjnego zaburzenia spożycia żywności dostarczane za pośrednictwem aplikacji mobilnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PICA, Arfid i wywiad z zaburzeniami przeżuwania-Kwestionariusz Arfid (Pardi-AR-Q)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (oceniana przy wejściu do badania) na sesję końcową, która występuje średnio osiem tygodni po wyjściu (mierzone podczas cotygodniowych sesji leczenia)
|
Pardi-AR-Q jest 32-elementowym miarą zgłaszania własnego opartego na wywiadzie dla PICA, Arfid i zaburzeń przeżuwania, który ocenia kryteria diagnostyczne ARFID oraz obecność i ciężkość każdego profilu Arfid.
Wyniki nasilenia dla każdego profilu wynoszą od 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nasilenie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (oceniana przy wejściu do badania) na sesję końcową, która występuje średnio osiem tygodni po wyjściu (mierzone podczas cotygodniowych sesji leczenia)
|
|
Food Neophobia Scale (FNS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (oceniana przy wejściu do badania) na sesję końcową, która występuje średnio osiem tygodni po wyjściu (mierzone podczas cotygodniowych sesji leczenia)
|
Skala neofobii żywności jest 6-elementowym miarą, która mierzy niechęć do wypróbowania nowych pokarmów.
Wyniki wahają się od 7-42.
Wyższe wyniki FNS wskazują na większe reakcje behawioralne na nowe pokarmy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (oceniana przy wejściu do badania) na sesję końcową, która występuje średnio osiem tygodni po wyjściu (mierzone podczas cotygodniowych sesji leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025P000075
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .