Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en testen van een mobiele app om de levering van cognitieve gedragstherapie te schalen voor vermijdende/beperkende voedselinnamestoornis

15 juni 2026 bijgewerkt door: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
Vermijdende/restrictieve voedselinname (ARFID) is een ernstige en aantastende eetstoornis - die zich voordoet bij maximaal 4% van de volwassenen - waarvoor de meeste personen geen toegang hebben tot behandeling. De voorgestelde studie heeft als doel een mobiele app te ontwikkelen en te testen om de levering van cognitieve gedragstherapie voor ARFID te schalen en te schalen. Verworven kennis zal bijdragen aan de ontwikkeling van een klinisch toegankelijke, schaalbare, goedkope behandeling voor ARFID, een zeer beperking van stoornissen waarvoor er aanzienlijke barrières zijn voor toegang tot zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Huidige vermijdende/beperkende voedselinname-stoornis op basis van DSM-5-criteria
  2. Hebben geen face-to-face CBT-AR voltooid bij het klinische en onderzoeksprogramma van de eetstoornissen in het Massachusetts General Hospital
  3. Mogelijkheid om Engels te spreken, te schrijven en te begrijpen
  4. Woonplaats in de Verenigde Staten
  5. Toegang tot een op internet verbonden smartphone-apparaat

Uitsluitingscriteria:

  1. Ondergewichtstatus (d.w.z. BMI <18,5 kg/m2)
  2. Volledig gebrek aan orale inname of afhankelijkheid van aanvullende voeding
  3. Anders dan arfid voeden of eetstoornissen
  4. Elke comorbide klinisch significante aandoening die aandacht zou vereisen na de studiebehandeling

6. Medische instabiliteit die intramurale zorg nodig heeft volgens de Amerikaanse psychiatrische vereniging 2023 Behandelingsrichtlijnen voor eetstoornissen 7. Medische geschiedenis van intellectuele handicap 8. analfabetisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: MCBT-AR
Gedragsmatig: MCBT-AR
MCBT-AR is een virtuele behandeling van 8 weken voor vermijdende/restrictieve voedselinname-stoornis die wordt geleverd via mobiele applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pica, Arfid en Rumination Disorder Interview-Arfid Questionnaire (Pardi-Ar-Q)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn (beoordeeld bij het invoer van de studie) naar de definitieve sessie, die gemiddeld acht weken na de basislijn optreedt (gemeten bij wekelijkse studie -behandelingssessies)
De Pardi-AR-Q is een zelfrapportage van 32 items op basis van het interview met PICA, ARFID en Rumination Disorder dat ARFID-diagnostische criteria beoordeelt en de aanwezigheid en ernst van elk ARFID-profiel. Ernstscores voor elk profielbereik van 0-6, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
Verandering van de basislijn (beoordeeld bij het invoer van de studie) naar de definitieve sessie, die gemiddeld acht weken na de basislijn optreedt (gemeten bij wekelijkse studie -behandelingssessies)
Food Neophobia Scale (FNS)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn (beoordeeld bij het invoer van de studie) naar de definitieve sessie, die gemiddeld acht weken na de basislijn optreedt (gemeten bij wekelijkse studie -behandelingssessies)
De Food Neophobia-schaal is een maatregel met 6 items die de terughoudendheid meet om nieuw voedsel te proberen. Scores variëren van 7-42. Hogere scores op de FNS zijn indicatief voor grotere gedragsreacties op nieuwe voedingsmiddelen.
Verandering van de basislijn (beoordeeld bij het invoer van de studie) naar de definitieve sessie, die gemiddeld acht weken na de basislijn optreedt (gemeten bij wekelijkse studie -behandelingssessies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025P000075

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren