Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og test af en mobilapp til at skalere levering af kognitiv adfærdsterapi til undgåelig/restriktiv fødeindtagsforstyrrelse

15. juni 2026 opdateret af: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
Undgå/restriktiv madindtagelsesforstyrrelse (ARFID) er en alvorlig og forringende spiseforstyrrelse - der forekommer i op til 4% af voksne - for hvilke de fleste enkeltpersoner ikke har adgang til behandling. Den foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle og teste en mobilapp for at skalere levering af kognitiv adfærdsterapi for ARFID. Viden opnået vil bidrage til udviklingen af ​​en klinisk tilgængelig, skalerbar, billig behandling af ARFID, en meget svækkende lidelse, for hvilke der er betydelige barrierer for plejeadgang til.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Aktuel undgåelig/restriktiv fødeindtagsforstyrrelse baseret på DSM-5-kriterier
  2. Har ikke afsluttet ansigt til ansigt CBT-AR ved spiseforstyrrelser klinisk og forskningsprogram på Massachusetts General Hospital
  3. Evne til at tale, skrive og forstå engelsk
  4. Bopæl i USA
  5. Adgang til en internetforbundet smartphone-enhed

Ekskluderingskriterier:

  1. Undervægtstatus (dvs. BMI <18,5 kg/m2)
  2. Komplet mangel på oral indtagelse eller afhængighed af supplerende fodring
  3. Fodring eller spiseforstyrrelse bortset fra Arfid
  4. Enhver comorbid klinisk signifikant lidelse, der kræver opmærksomhed ud over undersøgelsesbehandlingen

6. Medicinsk ustabilitet, der kræver indpatientpleje i henhold til American Psychiatric Association 2023 Retningslinjer for behandling af spiseforstyrrelser 7. Medicinsk historie om intellektuel handicap 8. Analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: McBt-ar
Adfærdsmæssigt: McBt-ar
MCBT-AR er en 8-ugers virtuel behandling af undgåelse/restriktiv madindtagningsforstyrrelse leveret via mobilapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PICA, ARFID og Rumineringsforstyrrelsesinterview-ARFID Spørgeskema (Pardi-AR-Q)
Tidsramme: Ændring fra baseline (vurderet ved studieindgangen) til den endelige session, der i gennemsnit forekommer otte uger efter baseline (målt ved ugentlige undersøgelsesbehandlingssessioner)
PARDI-AR-Q er en selvrapportmåling på 32 punkter baseret på PICA-, ARFID- og drøvtyggelsesinterview, der vurderer ARFID-diagnostiske kriterier og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​hver ARFID-profil. Alvorlighedsresultater for hver profil spænder fra 0-6, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
Ændring fra baseline (vurderet ved studieindgangen) til den endelige session, der i gennemsnit forekommer otte uger efter baseline (målt ved ugentlige undersøgelsesbehandlingssessioner)
Food Neophobia Scale (FNS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (vurderet ved studieindgangen) til den endelige session, der i gennemsnit forekommer otte uger efter baseline (målt ved ugentlige undersøgelsesbehandlingssessioner)
Food Neophobia-skalaen er en mål på 6 punkter, der måler modvilje mod at prøve nye fødevarer. Resultater spænder fra 7-42. Højere score på FN'erne er tegn på større adfærdsrespons på nye fødevarer.
Ændring fra baseline (vurderet ved studieindgangen) til den endelige session, der i gennemsnit forekommer otte uger efter baseline (målt ved ugentlige undersøgelsesbehandlingssessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P000075

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner