Mobiilisovelluksen kehittäminen ja testaaminen kognitiivisen käyttäytymishoidon toimittamiseksi mittakaavalle välttävän/rajoittavan ruoan saantihäiriön välttämiseksi
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
Vältä/rajoittava ruoan saannin häiriö (ARFID) on vakava ja heikentävä syömishäiriö - esiintyy jopa 4 prosentilla aikuisista - joille useimmilla yksilöillä ei ole pääsyä hoitoon.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata mobiilisovellusta kognitiivisen käyttäytymishoidon toimittamiseksi ARFID: lle.
Saatu tieto edistää kliinisesti saatavilla olevan, skaalautuvan, edullisen hoidon ARFID: n, erittäin heikentävän häiriön, jolle on merkittäviä esteitä hoidon saatavuudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paraskevi Kambanis, PhD
- Puhelinnumero: 617-724-0799
- Sähköposti: pkambanis@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonathan Xiang, BS
- Sähköposti: jxiang2@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5-kriteereihin perustuva nykyinen välttäminen/rajoittava ruoan saannihäiriö
- Eivät ole suorittaneet kasvokkain CBT-AR: ää syömishäiriöiden kliinisessä ja tutkimusohjelmassa Massachusetts General Hospital -sairaalassa
- Kyky puhua, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Asuinpaikka Yhdysvalloissa
- Pääsy Internet-kytkettyyn älypuhelinlaitteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alipainotila (ts. BMI <18,5 kg/m2)
- Suullisen saannin täydellinen puute tai riippuvuus lisäruokasta
- Ruokinta- tai syömishäiriöt kuin arfid
- Kaikki komorbidit kliinisesti merkitsevät häiriöt, jotka vaativat huomiota tutkimuksen hoidon ulkopuolelle
6. Lääketieteellinen epävakaus, joka vaatii sairaalahoitoa American Psychiatric Associationin mukaan 2023 Hoitoohjeet syömishäiriöille 7. Älyllisen vamman sairaushistoria 8. Lukutaidottomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: MCBT-AR
|
MCBT-AR on 8 viikon virtuaalinen hoito vältävälle/rajoittavalle ruoan saannihäiriölle, joka toimitetaan mobiilisovelluksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICA-, Arfid- ja Märöintihäiriöiden haastattelu-Arfid-kyselylomake (Pardi-Ar-Q)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (arvioitu tutkimuksen syöttäessä) lopulliseen istuntoon, joka tapahtuu keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteen jälkeen (mitattu viikoittaisissa tutkimuksissa)
|
Pardi-Ar-Q on 32-osainen itseraportointitoimenpide PICA-, ARFID- ja Ryhtymishäiriöiden haastatteluun, joka arvioi Arfid-diagnostisia kriteerejä sekä kunkin arfid-profiilin läsnäoloa ja vakavuutta.
Kunkin profiilin vakavuuspisteet ovat välillä 0-6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Muutos lähtötasosta (arvioitu tutkimuksen syöttäessä) lopulliseen istuntoon, joka tapahtuu keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteen jälkeen (mitattu viikoittaisissa tutkimuksissa)
|
|
Ruoan neofobia -asteikko (FNS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (arvioitu tutkimuksen syöttäessä) lopulliseen istuntoon, joka tapahtuu keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteen jälkeen (mitattu viikoittaisissa tutkimuksissa)
|
Ruoan neofobia-asteikko on 6-osainen mitta, joka mittaa vastahakoisuutta uusien ruokien kokeiluun.
Pisteet ovat välillä 7-42.
FNS: n korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttäytymisvasteita uusille elintarvikkeille.
|
Muutos lähtötasosta (arvioitu tutkimuksen syöttäessä) lopulliseen istuntoon, joka tapahtuu keskimäärin kahdeksan viikkoa lähtötilanteen jälkeen (mitattu viikoittaisissa tutkimuksissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025P000075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .