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Entwicklung und Prüfung einer mobilen App zur Skalierung der Bereitstellung der kognitiven Verhaltenstherapie zur meidenden/restriktiven Nahrungsaufnahmestörung

15. Juni 2026 aktualisiert von: Paraskevi E. Kambanis, Massachusetts General Hospital
Vermeidende/restriktive Nahrungsaufnahmestörung (ARFID) ist eine schwerwiegende und beeinträchtige Essstörung - die bei bis zu 4% der Erwachsenen auftritt - für die die meisten Personen keinen Zugang zur Behandlung haben. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine mobile App zu entwickeln und zu testen, um die Bereitstellung der kognitiven Verhaltenstherapie für Arfid zu skalieren. Das gewonnene Wissen wird zur Entwicklung einer klinisch zugänglichen, skalierbaren und kostengünstigen Behandlung von Arfid beitragen, einer hochwertigen Störung, für die es erhebliche Hindernisse für den Zugang zur Versorgung gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Aktuelle vermeidende/restriktive Nahrungsaufnahmestörung basierend auf DSM-5-Kriterien
  2. Haben keine Angesicht zu Angesicht CBT-AR an der Klinik- und Forschungsprogramm für Essstörungen im Massachusetts General Hospital abgeschlossen
  3. Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu schreiben und zu verstehen
  4. Wohnsitz in den Vereinigten Staaten
  5. Zugriff auf ein mit Internet verbundenes Smartphone-Gerät

Ausschlusskriterien:

  1. Untergewichtstatus (d. H. BMI <18,5 kg/m2)
  2. Vollständiger Mangel an oraler Aufnahme oder Abhängigkeit von der ergänzenden Fütterung
  3. Andere Fütterung oder Essstörung als Arfid
  4. Jede komorbide klinisch signifikante Störung, die über die Studienbehandlung hinaus Aufmerksamkeit erfordern würde

6. Medizinische Instabilität, die stationäre Versorgung nach Angaben der American Psychiatric Association 2023 Behandlungsrichtlinien für Essstörungen erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: MCBT-AR
Verhalten: MCBT-AR
MCBT-AR ist eine 8-wöchige virtuelle Behandlung für vermeidende/restriktive Störungen der Lebensmittelaufnahme, die über mobile Anwendung geliefert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview mit Pica, Arfid und Rumination Disorder-Arfid Fragebogen (Pardi-AR-Q)
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (bewertet beim Studieneintrag) zur endgültigen Sitzung, die durchschnittlich acht Wochen nach dem Ausgangswert auftritt (gemessen in wöchentlichen Studienbehandlungssitzungen)
Das Beard-AR-Q ist eine 32-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die auf dem Interview mit Pica-, Arfid- und Wiederkäuenstörungen basiert, das die arfid diagnostischen Kriterien sowie das Vorhandensein und die Schwere jedes Arfid-Profils bewerten. Die Schweregradwerte für jedes Profil reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf größere Schwere hinweisen.
Wechsel von der Basislinie (bewertet beim Studieneintrag) zur endgültigen Sitzung, die durchschnittlich acht Wochen nach dem Ausgangswert auftritt (gemessen in wöchentlichen Studienbehandlungssitzungen)
Nahrungsmittelneophobieskala (FNS)
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (bewertet beim Studieneintrag) zur endgültigen Sitzung, die durchschnittlich acht Wochen nach dem Ausgangswert auftritt (gemessen in wöchentlichen Studienbehandlungssitzungen)
Die Nahrungsmittelneophobie-Skala ist eine 6-Punkte-Maßnahme, die die Zurückhaltung neuer Lebensmittel misst. Die Bewertungen reichen von 7 bis 42. Höhere Werte für die FNS weist auf stärkere Verhaltensreaktionen auf neuartige Lebensmittel hin.
Wechsel von der Basislinie (bewertet beim Studieneintrag) zur endgültigen Sitzung, die durchschnittlich acht Wochen nach dem Ausgangswert auftritt (gemessen in wöchentlichen Studienbehandlungssitzungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025P000075

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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