- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06898528
Nový cvičební program MAT zlepšuje funkční kondici, úroveň aktivity a kvalitu života u starších dospělých
Název použitý ve studijním protokolu: profesor
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(i) Starší jedinci (ve věku 60-80 let), kteří v uplynulém měsíci nezažili žádná zranění svalů nebo kosterů a jsou schopni se normálně účastnit školení.
ii) Dokončení dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu a splnění podmínek pro zahájení intervence cvičení s mírnou intenzitou.
(iii) schopnost dodržovat frekvenci cvičení vyžadovanou touto studií a samostatně cestovat do a ze školení.
Kritéria pro vyloučení:
(i) Jednotlivci s těžkými poruchami muskuloskeletu, (ii) jednotlivci považováni za nevhodné pro cvičení na základě hodnocení dotazníku pro připravenost fyzické aktivity nebo psychiatrické poruchy a (iii) jedinci pod léky, které mohou ovlivnit výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementace nového tréninkového programu cvičebního matice
Cvičební zařízení založené na MAT (Stampede, Tchaj-pej, Tchaj-wan) pomáhá účastníkům cvičebního tréninku začleněním interaktivního světla a zvukových efektů, aby uživatelé vedli různými cvičeními při postupně rostoucí intenzitě. Účastníci byli náhodně přiřazeni buď experimentální nebo kontrolní skupině.
Experimentální skupina podstoupila 10týdenní trénink založené na cvičení založené na hrách, sestávající ze dvou relací týdně (70 minut/relace) pomocí skupinového cvičení.
|
Program školení je rozdělen do dvou fází: první fáze se zaměřuje na základní pohyby, zatímco druhá fáze představuje pokročilejší cvičení.
S pokrokem je začleněno další cvičební zařízení spolu se zvýšenými sadami, trváním, změnami pohybu a intenzitou tréninku.
Školení (10týdenní doba trvání) lze provádět jednoduchým, progresivním způsobem nebo konkurenčním formátem hry. Kontrolní skupina si udržovala své obvyklé každodenní činnosti.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola
Kontrolní skupina udržovala své obvyklé každodenní činnosti jako aktivní komparátor.
|
Kontrolní skupina si udržovala své obvyklé každodenní činnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno na začátku a v časových bodech 11. týdne.
|
Dotazník byl použit k vyhodnocení fyzických aktivit.
Doba trvání aktivity bude převedena na metabolické ekvivalenty (MetS), přičemž vyšší hodnoty Met naznačují vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Hodnocení bylo provedeno na začátku a v časových bodech 11. týdne.
|
|
Dotazník Světové zdravotnické organizace kvality života
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno na začátku a v časových bodech 11. týdne.
|
Dotazník byl použit k vyhodnocení kvality života.
Pro různé rozměry kvality života bude provedeno sebehodnocení, přičemž vyšší hodnoty naznačují větší spokojenost v této konkrétní dimenzi.
|
Hodnocení bylo provedeno na začátku a v časových bodech 11. týdne.
|
|
Senior Fitness
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno na začátku a v časových bodech 11. týdne.
|
Pravidelná fyzická zdatnost byla vyhodnocena indikovaným testem pro seniory fitness.
Tento test fitness měří počet opakování prováděných v konkrétním časovém rámci, přičemž vyšší hodnoty naznačují lepší kondici.
Pro dynamickou rovnováhu však kratší doba naznačuje lepší výkon.
|
Hodnocení bylo provedeno na začátku a v časových bodech 11. týdne.
|
|
Funkční fitness
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno na začátku a časových bodech 11. týdne.
|
Funkční fitness byla hodnocena hodnocením AFASCAN Fitness založené na sportovních technologiích.
Tento test fitness měří počet opakování prováděných v konkrétním časovém rámci, přičemž vyšší hodnoty naznačují lepší kondici.
|
Hodnocení bylo provedeno na začátku a časových bodech 11. týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Ching Huang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- C112161
- NSTC (Jiný identifikátor: National Science and Technology Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno