- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06898528
Nowy program ćwiczeń MAT poprawia sprawność funkcjonalną, poziomy aktywności i jakość życia u osób starszych
Tytuł zastosowany w protokole badania: profesor
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
(i) Osoby starsze (w wieku 60–80 lat), które w ciągu ostatniego miesiąca nie doświadczyły żadnych obrażeń mięśni lub szkieletowych i są w stanie normalnie uczestniczyć w szkoleniu.
(ii) Wykończenie kwestionariusza gotowości aktywności fizycznej i spełnienie warunków zainicjowania interwencji umiarkowanej intensywności.
(iii) Zdolność do przestrzegania częstotliwości ćwiczeń wymaganej przez to badanie i niezależnie podróżowania do i z miejsca szkolenia.
Kryteria wykluczenia:
(i) Osoby z ciężkimi zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi, (ii) osoby uznane za nieodpowiednie do treningu wysiłkowego oparte na ocena kwestionariusza lub zaburzeń psychicznych w zakresie gotowości fizycznej oraz (iii) osobników w lekach, które mogą wpływać na wyniki badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wdrożenie nowatorskiego programu szkoleniowego Maty ćwiczeń
Obiekt ćwiczeń oparty na MAT (Stampede, Tajpei, Tajwan) pomaga uczestnikom w szkoleniu ćwiczeń poprzez włączenie interaktywnych efektów światła i dźwięku, aby prowadzić użytkowników przez różne ćwiczenia, a stopniowo zwiększając intensywność. Przypisano losowo do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Grupa eksperymentalna przeszła 10-tygodniowe trening MAT oparty na grze, składający się z dwóch sesji tygodniowo (70 minut/sesja), wykorzystując grupowe trening ćwiczeń.
|
Program szkoleniowy jest podzielony na dwie fazy: pierwsza faza koncentruje się na podstawowych ruchach, podczas gdy druga faza wprowadza bardziej zaawansowane ćwiczenia.
Wraz z postępem włączono dodatkowy sprzęt do ćwiczeń, wraz ze zwiększonym zestawem, czasem trwania, różnicami ruchu i intensywnością treningu.
Sesje szkoleniowe (10-tygodniowy czas) można przeprowadzić w prosty, postępowy sposób lub format konkurencyjny w grze. Grupa kontrolna utrzymywała zwykłe codzienne czynności.
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Grupa kontrolna utrzymywała zwykłe codzienne czynności jako aktywny komparator.
|
Grupa kontrolna utrzymywała zwykłe codzienne czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzono na początku i w 11 tygodniu punktów czasowych.
|
Kwestionariusz zastosowano do oceny aktywności fizycznej.
Czas trwania aktywności zostanie przekształcony w równoważniki metaboliczne (METS), przy czym wyższe wartości MET wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Ocena przeprowadzono na początku i w 11 tygodniu punktów czasowych.
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Kwestionariusz Jakość życia
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzono na początku i w 11 tygodniu punktów czasowych.
|
Kwestionariusz zastosowano do oceny jakości życia.
Samoocena zostanie przeprowadzona dla różnych wymiarów jakości życia, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję w tym konkretnym wymiarze.
|
Ocena przeprowadzono na początku i w 11 tygodniu punktów czasowych.
|
|
Senior Fitness
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzono na początku i w 11 tygodniu punktów czasowych.
|
Regularną sprawność fizyczną oceniono za pomocą wskazanego testu fitness dla seniorów.
Ten test sprawności mierzy liczbę powtórzeń wykonywanych w określonych ramach czasowych, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą sprawność.
Jednak w przypadku równowagi dynamicznej krótszy czas wskazuje na lepszą wydajność.
|
Ocena przeprowadzono na początku i w 11 tygodniu punktów czasowych.
|
|
Funkcjonalna sprawność
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzono w punktach czasowych i 11. tygodnia.
|
Funkcjonalną sprawność została oceniona za pomocą oceny fitness Afascan opartej na technologii sportowej.
Ten test sprawności mierzy liczbę powtórzeń wykonywanych w określonych ramach czasowych, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą sprawność.
|
Ocena przeprowadzono w punktach czasowych i 11. tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-Ching Huang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C112161
- NSTC (Inny identyfikator: National Science and Technology Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat