- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06898528
Un nuevo programa de ejercicio MAT mejora la aptitud física funcional, los niveles de actividad y la calidad de vida en los adultos mayores.
El título utilizado en el Protocolo de estudio: Profesor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) individuos de edad avanzada (de 60 a 80 años) que no han experimentado lesiones musculares o esqueléticas en el último mes y pueden participar en la capacitación normalmente.
(ii) Finalización del cuestionario de preparación de la actividad física y cumplir con las condiciones para iniciar la intervención de ejercicio de intensidad moderada.
(iii) Capacidad para cumplir con la frecuencia de ejercicio requerida por este estudio y viajar hacia y desde el sitio de capacitación de forma independiente.
Criterios de exclusión:
(i) individuos con trastornos musculoesqueléticos graves, (ii) las personas consideradas inadecuadas para el entrenamiento del ejercicio basado en una evaluación del cuestionario de preparación de la actividad física o trastornos psiquiátricos, y (iii) individuos bajo medicamentos que pueden influir en los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La implementación del nuevo programa de entrenamiento de alfombras de ejercicios
La instalación de ejercicio basada en Mat (Stampede, Taipei, Taiwán) ayuda a los participantes en el entrenamiento del ejercicio incorporando la luz interactiva y los efectos de sonido para guiar a los usuarios a través de diversos ejercicios, al tiempo que aumentan progresivamente la intensidad. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental o de control.
El grupo experimental se sometió a un entrenamiento MAT basado en el juego de ejercicios de 10 semanas de duración, que consta de dos sesiones por semana (70 min/sesión), utilizando entrenamiento de ejercicios basado en grupos.
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El programa de entrenamiento se divide en dos fases: la primera fase se centra en los movimientos fundamentales, mientras que la segunda fase introduce ejercicios más avanzados.
Con el progreso, se incorporan equipos de ejercicio adicionales, junto con mayores conjuntos, duración, variaciones de movimiento e intensidad de entrenamiento.
Las sesiones de entrenamiento (duración de 10 semanas) se pueden realizar de manera simple y progresiva o un formato competitivo en el juego. El grupo de control mantuvo sus actividades diarias habituales.
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Comparador activo: Control activo
El grupo de control mantuvo sus actividades diarias habituales como comparador activo.
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El grupo de control mantuvo sus actividades diarias habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de actividad física internacional
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio y en los puntos de tiempo de la 11a semana.
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El cuestionario se aplicó para evaluar las actividades físicas.
La duración de la actividad se convertirá en equivalentes metabólicos (MET), con valores MET más altos que indican un mayor nivel de actividad física.
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La evaluación se realizó al inicio y en los puntos de tiempo de la 11a semana.
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio y en los puntos de tiempo de la 11a semana.
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El cuestionario se aplicó para evaluar la calidad de vida.
Se realizará una autoevaluación para diferentes dimensiones de calidad de vida, con valores más altos que indican una mayor satisfacción en esa dimensión particular.
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La evaluación se realizó al inicio y en los puntos de tiempo de la 11a semana.
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Fitness senior
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio y en los puntos de tiempo de la 11a semana.
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La aptitud física regular se evaluó mediante una prueba de aptitud de senior indicada.
Esta prueba de aptitud mide el número de repeticiones realizadas dentro de un marco de tiempo específico, con valores más altos que indican una mejor aptitud.
Sin embargo, para el equilibrio dinámico, un tiempo más corto indica un mejor rendimiento.
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La evaluación se realizó al inicio y en los puntos de tiempo de la 11a semana.
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Aptitud funcional
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó al inicio y en los puntos de tiempo de la semana 11.
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La aptitud funcional fue evaluada por la evaluación de fitness afascan basada en tecnología deportiva.
Esta prueba de aptitud mide el número de repeticiones realizadas dentro de un marco de tiempo específico, con valores más altos que indican una mejor aptitud.
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La evaluación se realizó al inicio y en los puntos de tiempo de la semana 11.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Ching Huang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C112161
- NSTC (Otro identificador: National Science and Technology Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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