- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06898528
Et nytt mat -treningsprogram forbedrer funksjonell kondisjon, aktivitetsnivå og livskvalitet hos eldre voksne
Tittelen som brukes i studieprotokollen: Professor
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(i) eldre individer (i alderen 60-80 år) som ikke har opplevd noen muskel- eller skjelettskader den siste måneden og er i stand til å delta i trening normalt.
(ii) Fullføring av spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap og oppfylle betingelsene for å sette i gang med moderat intensitetsutvalg.
(iii) Evne til å overholde treningsfrekvensen som kreves av denne studien og reise til og fra treningsstedet uavhengig av hverandre.
Eksklusjonskriterier:
(i) Personer med alvorlige muskel- og skjelettsykdommer, (ii) Personer som anses som uegnet for trening av trening basert på en evaluering av fysisk aktivitetsberedskap eller psykiatriske lidelser, og (iii) individer under medisiner som kan påvirke studienes utfall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implementeringen av Novel treningsprogram for treningsmat
Det MAT-baserte treningsanlegget (Stampede, Taipei, Taiwan) hjelper deltakerne i treningstrening ved å inkorporere interaktive lys- og lydeffekter for å veilede brukere gjennom forskjellige øvelser mens de gradvis økte intensiteten. Deltakere ble tilfeldig tildelt enten eksperimentell eller kontrollgruppe.
Den eksperimentelle gruppen gjennomgikk en 10 ukers lang treningsbasert mattrening, bestående av to økter per uke (70 minutter/økt), ved bruk av gruppebasert treningstrening.
|
Treningsprogrammet er delt inn i to faser: den første fasen fokuserer på grunnleggende bevegelser, mens den andre fasen introduserer mer avanserte øvelser.
Med fremgang blir ekstra treningsutstyr innarbeidet, sammen med økte sett, varighet, bevegelsesvariasjoner og treningsintensitet.
Treningsøkter (10-ukers varighet) kan gjennomføres på en enkel, progressiv måte eller et spillkonkurransedyktig format. Kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige daglige aktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige daglige aktiviteter som aktiv komparator.
|
Kontrollgruppen opprettholdt sine vanlige daglige aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Evalueringen ble utført ved baseline og den 11. uken -tidspunkter.
|
Spørreskjemaet ble brukt for å evaluere de fysiske aktivitetene.
Aktivitetsvarigheten vil bli konvertert til metabolske ekvivalenter (MetS), med høyere MET -verdier som indikerer et større nivå av fysisk aktivitet.
|
Evalueringen ble utført ved baseline og den 11. uken -tidspunkter.
|
|
Verdens helseorganisasjon Kvalitet av livsspørreskjema
Tidsramme: Evalueringen ble utført ved baseline og den 11. uken -tidspunkter.
|
Spørreskjemaet ble brukt for å evaluere livskvaliteten.
En egenvurdering vil bli utført for forskjellige dimensjoner av livskvalitet, med høyere verdier som indikerer større tilfredshet i den aktuelle dimensjonen.
|
Evalueringen ble utført ved baseline og den 11. uken -tidspunkter.
|
|
Senior Fitness
Tidsramme: Evalueringen ble utført ved baseline og den 11. uken -tidspunkter.
|
Den vanlige fysiske kondisjonen ble evaluert ved indikert senior treningstest.
Denne kondisjonstesten måler antall repetisjoner som er utført innen en spesifikk tidsramme, med høyere verdier som indikerer bedre egnethet.
For dynamisk balanse indikerer imidlertid en kortere tid bedre ytelse.
|
Evalueringen ble utført ved baseline og den 11. uken -tidspunkter.
|
|
Funksjonell kondisjon
Tidsramme: Evalueringen ble utført ved tidspunkter i baseline og 11. uke.
|
Den funksjonelle egnetheten ble evaluert ved sportsteknologibasert AFASCAN-treningsvurdering.
Denne kondisjonstesten måler antall repetisjoner som er utført innen en spesifikk tidsramme, med høyere verdier som indikerer bedre egnethet.
|
Evalueringen ble utført ved tidspunkter i baseline og 11. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen-Ching Huang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C112161
- NSTC (Annen identifikator: National Science and Technology Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
Kliniske studier på Den gruppebaserte MAT-treningstreningen på eksperimentell gruppe.
-
Riphah International UniversityFullført
-
Istanbul Medeniyet UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Angst | Velvære, psykologisk