- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06898528
Un nuovo programma di esercizi MAT migliora la forma fisica, i livelli di attività e la qualità della vita negli anziani
Il titolo utilizzato nel protocollo di studio: Professore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
(i) individui anziani (di età compresa tra 60 e 80) che non hanno subito lesioni muscolari o scheletriche nell'ultimo mese e sono in grado di partecipare all'allenamento normalmente.
(ii) Completamento del questionario sulla prontezza dell'attività fisica e soddisfare le condizioni per iniziare l'intervento di esercizio di intensità moderata.
(iii) Capacità di conformarsi alla frequenza di esercizio richiesto da questo studio e viaggiare in modo indipendente.
Criteri di esclusione:
(i) individui con gravi disturbi muscoloscheletrici, (ii) individui ritenuti inadatti all'allenamento dell'esercizio basato su una valutazione del questionario sulla prontezza dell'attività fisica o disturbi psichiatrici e (iii) individui sotto farmaci che possono influenzare i risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'implementazione di un nuovo programma di formazione per gli esercizi
La struttura di esercizio basata su MAT (Stampede, Taipei, Taiwan) assiste i partecipanti all'allenamento dell'esercizio incorporando luce interattiva e effetti sonori per guidare gli utenti attraverso vari esercizi mentre aumentando progressivamente l'intensità. Le partecipanti sono state assegnate casualmente al gruppo sperimentale o di controllo.
Il gruppo sperimentale ha subito un allenamento MAT basato su giochi di game di 10 settimane, composto da due sessioni a settimana (70 minuti/sessione), utilizzando l'allenamento di allenamento basato su gruppo.
|
Il programma di formazione è diviso in due fasi: la prima fase si concentra sui movimenti fondamentali, mentre la seconda fase introduce esercizi più avanzati.
Con progressi, vengono incorporate ulteriori apparecchiature di esercizio, insieme ad un aumento di set, durata, variazioni di movimento e intensità di allenamento.
Le sessioni di allenamento (durata di 10 settimane) possono essere condotte in modo semplice e progressivo o in formato competitivo di gioco. Il gruppo di controllo ha mantenuto le loro solite attività quotidiane.
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Comparatore attivo: Controllo attivo
Il gruppo di controllo ha mantenuto le loro solite attività quotidiane come comparatore attivo.
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Il gruppo di controllo ha mantenuto le loro solite attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'attività fisica internazionale
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta al basale e ai punti temporali dell'11a settimana.
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Il questionario è stato applicato per valutare le attività fisiche.
La durata dell'attività verrà convertita in equivalenti metabolici (MET), con valori MET più elevati che indicano un livello maggiore di attività fisica.
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La valutazione è stata condotta al basale e ai punti temporali dell'11a settimana.
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Questionario sulla qualità della vita dell'organizzazione della sanità mondiale
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta al basale e ai punti temporali dell'11a settimana.
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Il questionario è stato applicato per valutare la qualità della vita.
Verrà condotta un'autovalutazione per diverse dimensioni della qualità della vita, con valori più elevati che indicano una maggiore soddisfazione in quella particolare dimensione.
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La valutazione è stata condotta al basale e ai punti temporali dell'11a settimana.
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Fitness senior
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta al basale e ai punti temporali dell'11a settimana.
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La normale forma fisica è stata valutata dal test di fitness senior indicato.
Questo test di fitness misura il numero di ripetizioni eseguite all'interno di un periodo di tempo specifico, con valori più alti che indicano una migliore forma fisica.
Tuttavia, per l'equilibrio dinamico, un tempo più breve indica prestazioni migliori.
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La valutazione è stata condotta al basale e ai punti temporali dell'11a settimana.
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Idoneità funzionale
Lasso di tempo: La valutazione è stata condotta al momento del basale e all'11 ° settimana.
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L'idoneità funzionale è stata valutata dalla valutazione del fitness Afascan basato sulla tecnologia sportiva.
Questo test di fitness misura il numero di ripetizioni eseguite all'interno di un periodo di tempo specifico, con valori più alti che indicano una migliore forma fisica.
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La valutazione è stata condotta al momento del basale e all'11 ° settimana.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Ching Huang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C112161
- NSTC (Altro identificatore: National Science and Technology Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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