- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06898528
Een nieuw MAT -oefenprogramma verbetert de functionele fitness, activiteitsniveaus en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen
De titel die wordt gebruikt in het studieprotocol: professor
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i) Oudere personen (60-80 jaar oud) die de afgelopen maand geen spier- of skeletwonden hebben gehad en normaal kunnen deelnemen aan training.
(ii) Voltooiing van de vragenlijst van de fysieke activiteit Readiness en voldoet aan de voorwaarden voor het initiëren van trainingsinterventie van matige intensiteit.
(iii) Mogelijkheid om te voldoen aan de trainingsfrequentie die deze studie vereist en van en naar de trainingssite onafhankelijk reizen.
Uitsluitingscriteria:
(i) Personen met ernstige musculoskeletale aandoeningen, (ii) Personen die ongeschikt worden geacht voor training op basis van een evaluatie van fysieke activiteitenkleding of psychiatrische stoornissen, en (iii) personen die worden uitgevoerd die de resultaten van de studie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De implementatie van een nieuw trainingsprogramma voor oefeningen
De op MAT gebaseerde trainingsfaciliteit (Stampede, Taipei, Taiwan) helpt deelnemers aan oefentraining door interactieve licht- en geluidseffecten op te nemen om gebruikers door verschillende oefeningen te begeleiden, terwijl de intensiteit geleidelijk toenemen. Participanten werden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep.
De experimentele groep onderging een 10-weken durende spelletjes-gebaseerde mattraining van 10 weken, bestaande uit twee sessies per week (70 min/sessie), met behulp van groepsgebaseerde oefeningstraining.
|
Het trainingsprogramma is verdeeld in twee fasen: de eerste fase richt zich op fundamentele bewegingen, terwijl de tweede fase meer geavanceerde oefeningen introduceert.
Met de voortgang worden extra trainingsapparatuur opgenomen, samen met verhoogde sets, duur, bewegingsvariaties en trainingsintensiteit.
Trainingssessies (duur van 10 weken) kunnen op een eenvoudige, progressieve manier of een spelconcurrerend formaat worden uitgevoerd. De controlegroep handhaafde hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
De controlegroep handhaafde hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten als actieve comparator.
|
De controlegroep handhaafde hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteiten
Tijdsspanne: De evaluatie werd uitgevoerd bij aanvang en de 11e week tijdstippen.
|
De vragenlijst werd toegepast om de fysieke activiteiten te evalueren.
De duur van de activiteit zal worden omgezet in metabole equivalenten (METS), met hogere MET -waarden die een groter niveau van fysieke activiteit aangeven.
|
De evaluatie werd uitgevoerd bij aanvang en de 11e week tijdstippen.
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life vragenlijst
Tijdsspanne: De evaluatie werd uitgevoerd bij aanvang en de 11e week tijdstippen.
|
De vragenlijst werd toegepast om de kwaliteit van leven te evalueren.
Een zelfevaluatie zal worden uitgevoerd voor verschillende dimensies van kwaliteit van leven, waarbij hogere waarden een grotere tevredenheid in die specifieke dimensie aangeven.
|
De evaluatie werd uitgevoerd bij aanvang en de 11e week tijdstippen.
|
|
Senior fitness
Tijdsspanne: De evaluatie werd uitgevoerd bij aanvang en de 11e week tijdstippen.
|
De reguliere fysieke fitheid werd geëvalueerd door de aangegeven senior fitnesstest.
Deze fitnesstest meet het aantal herhalingen dat binnen een specifiek tijdsbestek wordt uitgevoerd, waarbij hogere waarden een betere fitness aangeven.
Voor dynamische balans duidt een kortere tijd echter aan betere prestaties.
|
De evaluatie werd uitgevoerd bij aanvang en de 11e week tijdstippen.
|
|
Functionele fitness
Tijdsspanne: De evaluatie werd uitgevoerd bij aanvang en 11e week tijdstippen.
|
De functionele fitness werd geëvalueerd door op sporttechnologie gebaseerde Afascan-fitnessbeoordeling.
Deze fitnesstest meet het aantal herhalingen dat binnen een specifiek tijdsbestek wordt uitgevoerd, waarbij hogere waarden een betere fitness aangeven.
|
De evaluatie werd uitgevoerd bij aanvang en 11e week tijdstippen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen-Ching Huang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C112161
- NSTC (Andere identificatie: National Science and Technology Council)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn