- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06898528
Un nouveau programme d'exercice de tapis améliore la forme physique fonctionnelle, les niveaux d'activité et la qualité de vie chez les personnes âgées
Le titre utilisé dans le protocole d'étude: professeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
(i) Individus âgés (60 à 80 ans) qui n'ont subi aucune blessure musculaire ou squelettique au cours du dernier mois et sont en mesure de participer normalement à l'entraînement.
(ii) Achèvement du questionnaire de préparation à l'activité physique et remplir les conditions d'intervention d'intervention d'exercice d'intensité modérée.
(iii) Capacité à se conformer à la fréquence d'exercice requise par cette étude et à voyager vers et depuis le site d'entraînement indépendamment.
Critères d'exclusion:
(i) Les individus souffrant de troubles musculo-squelettiques graves, (ii) des individus jugés inadaptés à la formation en exercice en fonction d'un questionnaire sur l'activité physique, évaluation du questionnaire ou troubles psychiatriques, et (iii) des individus sous des médicaments qui peuvent influencer les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: La mise en œuvre d'un nouveau programme de formation des tapis d'exercice
L'installation d'exercice à base de tapis (Stampede, Taipei, Taiwan) aide les participants à une formation sur l'exercice en incorporant des effets de lumière et sonore interactifs pour guider les utilisateurs à travers divers exercices tout en augmentant progressivement l'intensité. Les participants ont été assignés au hasard au groupe expérimental ou témoin.
Le groupe expérimental a suivi une formation de MAT basée sur le jeu d'exercice de 10 semaines, composé de deux séances par semaine (70 min / session), en utilisant une formation en groupe en groupe.
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Le programme de formation est divisé en deux phases: la première phase se concentre sur les mouvements fondamentaux, tandis que la deuxième phase introduit des exercices plus avancés.
Avec des progrès, un équipement d'exercice supplémentaire est incorporé, ainsi qu'une augmentation des ensembles, de la durée, des variations de mouvement et de l'intensité d'entraînement.
Les séances de formation (durée de 10 semaines) peuvent être effectuées de manière simple et progressive ou un format compétitif. Le groupe témoin a maintenu leurs activités quotidiennes habituelles.
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Comparateur actif: Contrôle actif
Le groupe témoin a maintenu ses activités quotidiennes habituelles en tant que comparateur actif.
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Le groupe témoin a maintenu ses activités quotidiennes habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'activité physique internationale
Délai: L'évaluation a été effectuée au départ et aux 11e semaine de temps.
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Le questionnaire a été appliqué pour évaluer les activités physiques.
La durée de l'activité sera convertie en équivalents métaboliques (MetS), avec des valeurs MET plus élevées indiquant un niveau d'activité physique plus élevé.
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L'évaluation a été effectuée au départ et aux 11e semaine de temps.
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: L'évaluation a été effectuée au départ et aux 11e semaine de temps.
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Le questionnaire a été appliqué pour évaluer la qualité de vie.
Une auto-évaluation sera menée pour différentes dimensions de la qualité de vie, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande satisfaction dans cette dimension particulière.
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L'évaluation a été effectuée au départ et aux 11e semaine de temps.
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Fitness senior
Délai: L'évaluation a été effectuée au départ et aux 11e semaine de temps.
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La forme physique régulière a été évaluée par un test de fitness senior indiqué.
Ce test de fitness mesure le nombre de répétitions effectuées dans un délai spécifique, avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure forme physique.
Cependant, pour l'équilibre dynamique, un temps plus court indique de meilleures performances.
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L'évaluation a été effectuée au départ et aux 11e semaine de temps.
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Fitness fonctionnel
Délai: L'évaluation a été menée à des points de référence et de 11e semaine.
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La forme physique fonctionnelle a été évaluée par l'évaluation de la condition physique AFASCAN basée sur la technologie sportive.
Ce test de fitness mesure le nombre de répétitions effectuées dans un délai spécifique, avec des valeurs plus élevées indiquant une meilleure forme physique.
|
L'évaluation a été menée à des points de référence et de 11e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen-Ching Huang, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C112161
- NSTC (Autre identifiant: National Science and Technology Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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