Analýza účinku dezinfekčních aditiv na lineární rozměrovou stabilitu dojmů dentálního alginátu: kvazi-experimentální srovnávací studie
26. března 2025 aktualizováno: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Tato kvazi-experimentální srovnávací studie zkoumá účinky začlenění různých samostatných látek-0,2%
Chlorhexidin (CHX), 1% roztok chitosanu, 0,2% stříbrného dusičnanu (AGNO3), zeleně syntetizované stříbrné nanočástice (AGNP) a 15% PVP-jood-na lineární rozměrové stabilitě dentálních alginátových dojmů.
Alginát je široce používán ve stomatologii, ale je náchylný k rozměrovým změnám a kontaminaci.
Cílem této studie je posoudit, zda integrace těchto dezinfekčních prostředků může snížit mikrobiální rizika bez ohrožení rozměrové přesnosti materiálu, čímž se zlepšuje kontrolu infekce a přesnost zubních protéz
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dentální kámen se odlévá bez nadměrné porozity, zlomenin nebo jiných viditelných defektů, které by mohly ovlivnit měření rozměrové stability.
- Modely typodont s intaktními konfiguracemi maxilárních oblouků.
Kritéria pro vyloučení:
- Zkreslené dojmy, nedostatečně rozšířené dojmy, dojmy, které se před nalití odpolívají od zásobníku, a dojmy s dutinami, při vizuální kontrole.
- Zubní obsazení se složkou zlomeniny, neúplným naléváním a těmi s dutinami nebo bublinami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina (destilovaná voda)
Účastníci (vzorky) obdrží alginát smíchaný s destilovanou vodou bez dezinfekčního prostředku, slouží jako základní skupina
|
Alginát bude smíchán pouze s destilovanou vodou, bez jakékoli dezinfekční přísady, aby sloužil jako kontrola pro srovnání
|
|
Experimentální: Skupina CHX (0,2% chlorhexidin)
Účastníci (vzorky) obdrží alginát smíchaný s 0,2% roztokem chlorhexidinu, aby posoudili jeho účinek na rozměrovou stabilitu
|
Alginát bude smíchán s 0,2% roztokem chlorhexidinu, aby se vyhodnotil jeho účinek na lineární rozměrovou stabilitu dojmů alginátu
|
|
Experimentální: Skupina chitosanu (1% chitosanu)
Účastníci (exempláře) obdrží alginát smíchaný s 1% roztokem chitosanu, aby vyhodnotil jeho účinek na rozměrovou stabilitu
|
Alginát bude smíchán s 1% roztokem chitosanu pro posouzení jeho vlivu na lineární rozměrovou stabilitu dojmů alginátu
|
|
Experimentální: Skupina dusičnanu stříbrného (0,2% dusičnanu stříbra)
Účastníci (vzorky) obdrží alginát smíchaný s 0,2% roztokem dusičnanu stříbra, aby vyhodnotil jeho účinek na rozměrovou stabilitu
|
Alginát bude smíchán s 0,2% roztokem dusičnanu stříbra, aby se určil jeho účinek na rozměrovou stabilitu alginátových dojmů
|
|
Experimentální: Skupina stříbrných nanočástic (zelená syntetizovaná AGNP)
Účastníci (exempláře) obdrží alginát smíchaný se zeleně syntetizovanými stříbrnými nanočásticemi, aby prozkoumal jeho dopad na rozměrovou stabilitu
|
Alginát bude smíchán s roztokem zeleně syntetizovaných stříbrných nanočástic, aby se prozkoumal jeho účinek na rozměrovou stabilitu dojmů alginátu
|
|
Experimentální: Skupina PVP-OODINE (15% povidon-jod)
Účastníci (vzorky) obdrží alginát smíchaný s 15% roztokem povidonu-jod, aby určili jeho účinek na rozměrovou stabilitu
|
Alginát bude smíchán s 15% roztokem povidonu-jod pro analýzu jeho vlivu na rozměrovou stabilitu dojmů alginátu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lineární rozměrová stabilita dojmů alginátu
Časové okno: 1 hodinu po tvorbě dojmu a obsazení
|
Měření lineárních dimenzionálních změn (v milimetrech) alginátových dojmů smíchaných s dezinfekčními aditivami ve srovnání s kontrolní skupinou.
|
1 hodinu po tvorbě dojmu a obsazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Antiinfekční látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Hemostatika
- Koagulanty
- Antimetabolity
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Antiinfekční látky, místní
- Dezinfekční prostředky
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Plazmové náhražky
- Krevní náhražky
- Chlorhexidin
- Povidon
- Povidon-Jod
- Dusičnan stříbrný
- Chitosan
Další identifikační čísla studie
- AIDM/ERC/10/2024/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .