- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06899672
Analiza wpływu dodatków dezynfekcji na liniową stabilność wymiarową wrażeń alginianowych zębów: quasi-eksperymentalne badanie porównawcze
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
To quasi-eksperymentalne badanie porównawcze bada skutki włączenia różnych środków samozadowolniczych-0,2%
Chlorheksydyna (CHX), 1% roztwór chitozanu, 0,2% azotanu srebra (AgNO3), nanocząsteczki srebra z syntezy zielonej (AGNP) i 15% PVP-joda-JODINE Liniowa stabilność wymiarowa wycisków alginianu zębowego.
Alginian jest szeroko stosowany w stomatologii, ale jest podatny na zmiany wymiarowe i zanieczyszczenie.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy integracja tych dezynfekujących może zmniejszyć ryzyko drobnoustrojów bez uszczerbku dla dokładności wymiarowej materiału, poprawiając w ten sposób kontrolę zakażeń i precyzję protez dentystycznych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kamień dentystyczny rzuca wolne od nadmiernej porowatości, złamań lub innych widocznych wad, które mogą wpływać na pomiary stabilności wymiarowej.
- Modele Typodont z nienaruszonymi konfiguracją łuku szczękowego.
Kryteria wykluczenia:
- Zniekształcone wrażenia, niedostateczne wrażenia, wrażenia, które odłączają się od tacy przed wylaniem, oraz wrażenia z pustkami podczas kontroli wizualnej.
- Odlew dentystyczny z komponentem złamania, niepełne nalewanie i te z pustkami lub pęcherzykami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (woda destylowana)
Uczestnicy (okazy) otrzymają alginian zmieszany z wodą destylowaną bez żadnego dezynfekującego, służąc jako grupa podstawowa
|
Alginian będzie mieszany z wodą destylowaną, bez żadnego dodatku dezynfekującego, aby służyć jako kontrola dla porównania
|
|
Eksperymentalny: Grupa CHX (0,2% chlorheksydyna)
Uczestnicy (próbki) otrzymają alginian zmieszany z 0,2% roztworem chlorheksydyny w celu oceny jego wpływu na stabilność wymiarową
|
Alginian będzie zmieszany z 0,2% roztworem chlorheksydyny w celu oceny jego wpływu na liniową stabilność wymiarów wrażeń alginianowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa chitozanu (1% chitosan)
Uczestnicy (próbki) otrzymają alginian zmieszany z 1% rozwiązaniem chitozanu w celu oceny jego wpływu na stabilność wymiarową
|
Alginian będzie zmieszany z 1% rozwiązaniem chitozanu w celu oceny jego wpływu na liniową stabilność wymiarów wrażeń alginianowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa azotanów srebra (0,2% azotanu srebra)
Uczestnicy (próbki) otrzymają alginian zmieszany z 0,2% roztworem azotanu srebra, aby ocenić jego wpływ na stabilność wymiarową
|
Alginian będzie mieszany z 0,2% roztworu azotanu srebra, aby określić jego wpływ na stabilność wymiarową wrażeń alginianowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa nanocząstek srebrnych (AGNP-syntetyzowane na zielono)
Uczestnicy (okazy) otrzymają alginian zmieszany z zielonymi nanocząstkami sortowanymi w celu zbadania jego wpływu na stabilność wymiarową
|
Alginian zostanie zmieszany z roztworem nanocząstek scenariusza z zielonkością w celu zbadania jego wpływu na stabilność wymiarową wyświetleń alginianu
|
|
Eksperymentalny: Grupa pvp-joda (15% povidon-jod)
Uczestnicy (próbki) otrzymają alginian zmieszany z 15% roztworem POVIDON-JODIN w celu ustalenia jego wpływu na stabilność wymiarową
|
Alginian będzie zmieszany z 15% roztworem POVIDON-JODIN w celu analizy jego wpływu na stabilność wymiarową wrażeń alginianowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liniowa stabilność wymiarowa wrażeń alginianowych
Ramy czasowe: 1 godzina po wyświetleniu i wylewaniem
|
Pomiar liniowych zmian wymiarowych (w milimetrach) wrażeń alginianowych zmieszanych z dodatkami dezynfekującymi w porównaniu z grupą kontrolną.
|
1 godzina po wyświetleniu i wylewaniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Środki przeciwinfekcyjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Antymetabolity
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki dezynfekcyjne
- Środki przeciwcholesteremiczne
- Środki hipolipemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Substytuty plazmy
- Substytuty krwi
- Chlorheksydyna
- Powidon
- Powidon-Jod
- Azotan srebra
- Chitozan
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIDM/ERC/10/2024/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .