- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06899672
Analisando o efeito dos aditivos de desinfecção na estabilidade dimensional linear das impressões de alginato dental: um estudo comparativo quase experimental
26 de março de 2025 atualizado por: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Este estudo comparativo quase experimental investiga os efeitos da incorporação de vários agentes auto-infectados-0,2%
Clorexidina (CHX), solução de quitosana a 1%, nitrato de prata a 0,2% (AGNO3), nanopartículas de prata sintetizadas com verde (AGNPs) e 15% de pvp-iodo na estabilidade dimensional linear das impressões dentárias.
O alginato é amplamente utilizado na odontologia, mas é propenso a mudanças dimensionais e contaminação.
Este estudo tem como objetivo avaliar se a integração desses desinfetantes pode reduzir os riscos microbianos sem comprometer a precisão dimensional do material, melhorando assim o controle de infecções e a precisão das próteses dentárias
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A pedra dental lança livre de porosidade excessiva, fraturas ou outros defeitos visíveis que podem afetar as medições de estabilidade dimensional.
- Modelos de Typodont com configurações intactas de arco maxilar.
Critérios de exclusão:
- Impressões distorcidas, impressões sub-estendidas, impressões que se destacam da bandeja antes de derramar e impressões com vazios, na inspeção visual.
- Elenco dental com um componente de fratura, vazamento incompleto e aqueles com vazios ou bolhas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle (água destilada)
Os participantes (espécimes) receberão alginato misturado com água destilada sem nenhum desinfetante, servindo como grupo de linha de base
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O alginato será misturado apenas com água destilada, sem nenhum aditivo desinfetante, para servir como controle para comparação
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Experimental: Grupo CHX (clorexidina a 0,2%)
Os participantes (espécimes) receberão alginato misturado com solução de clorexidina a 0,2% para avaliar seu efeito na estabilidade dimensional
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O alginato será misturado com solução de clorexidina a 0,2% para avaliar seu efeito na estabilidade dimensional linear das impressões de alginato
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Experimental: Grupo de Chitosana (1% de quitosana)
Os participantes (espécimes) receberão alginato misturado com solução de quitosana a 1% para avaliar seu efeito na estabilidade dimensional
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O alginato será misturado com uma solução de quitosana a 1% para avaliar sua influência na estabilidade dimensional linear das impressões de alginato
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Experimental: Grupo de nitrato de prata (nitrato de prata a 0,2%)
Os participantes (espécimes) receberão alginato misturado com solução de nitrato de prata a 0,2% para avaliar seu efeito na estabilidade dimensional
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O alginato será misturado com solução de nitrato de prata a 0,2% para determinar seu efeito na estabilidade dimensional das impressões de alginato
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Experimental: Grupo de nanopartículas de prata (AGNPs sintetizados com verde)
Os participantes (espécimes) receberão alginato misturado com nanopartículas de prata sintetizadas verdes para investigar seu impacto na estabilidade dimensional
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O alginato será misturado com uma solução de nanopartículas de prata sintetizadas verdes para investigar seu efeito na estabilidade dimensional das impressões de alginato
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Experimental: Grupo PVP-Iodo (15% de Poveidona-Iodo)
Os participantes (espécimes) receberão alginato misturado com 15% de solução de iodo Poveidona para determinar seu efeito na estabilidade dimensional
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O alginato será misturado com 15% de solução de iodo Poveidona para analisar sua influência na estabilidade dimensional das impressões de alginato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade dimensional linear de impressões de alginato
Prazo: 1 hora após a fabricação de impressão e derramamento de elenco
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Medição das alterações dimensionais lineares (em milímetros) de impressões de alginato misturadas com aditivos desinfetantes em comparação com o grupo controle.
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1 hora após a fabricação de impressão e derramamento de elenco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Antimetabólitos
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Agentes Antiinfecciosos Locais
- Desinfetantes
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores lipídicos
- Substitutos de Plasma
- Substitutos de Sangue
- Clorexidina
- Povidona
- Povidona-Iodo
- Nitrato de Prata
- Quitosana
Outros números de identificação do estudo
- AIDM/ERC/10/2024/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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