- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06899672
Analysera effekten av desinfektionstillsatser på den linjära dimensionella stabiliteten hos tandalginatintryck: En kvasi-experimentell jämförande studie
26 mars 2025 uppdaterad av: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Denna kvasi-experimentella jämförande studie undersöker effekterna av att införliva olika självdisinfekterande agenter-0,2%
Klorhexidin (CHX), 1% kitosanlösning, 0,2% silvernitrat (AGNO3), grönsyntetiserade silver-nanopartiklar (AgNP) och 15% PVP-jod-på den linjära dimensionella stabiliteten hos tandalginatintryck.
Alginat används ofta inom tandvård men är benägen att dimensionella förändringar och förorening.
Denna studie syftar till att bedöma om integrering av dessa desinfektionsmedel kan minska mikrobiella risker utan att kompromissa med materialets dimensionella noggrannhet och därmed förbättra infektionskontroll och precision i tandproteser
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tandsten kastar sig fria från överdriven porositet, frakturer eller andra synliga defekter som kan påverka mätningar av dimensionella stabilitet.
- Typodont -modeller med intakta maxillära bågkonfigurationer.
Uteslutningskriterier:
- Förvrängda intryck, underförlängda intryck, intryck som lossnar från magasinet innan de hälls och intryck med tomrum, vid visuell inspektion.
- Tandgjutning med en frakturkomponent, ofullständig hälla och de med tomrum eller bubblor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp (destillerat vatten)
Deltagare (prover) kommer att få alginat blandat med destillerat vatten utan något desinfektionsmedel och fungerar som basgruppen
|
Alginat kommer endast att blandas med destillerat vatten, utan något desinfektionsmedelstillsats, för att tjäna som kontroll för jämförelse
|
|
Experimentell: CHX -grupp (0,2% klorhexidin)
Deltagare (prover) kommer att få alginat blandat med 0,2% klorhexidinlösning för att bedöma dess effekt på dimensionell stabilitet
|
Alginat kommer att blandas med 0,2% klorhexidinlösning för att utvärdera dess effekt på den linjära dimensionella stabiliteten hos alginatintryck
|
|
Experimentell: Chitosan Group (1% Chitosan)
Deltagare (prover) kommer att få alginat blandat med 1% kitosanlösning för att utvärdera dess effekt på dimensionell stabilitet
|
Alginat kommer att blandas med 1% kitosanlösning för att bedöma dess inflytande på den linjära dimensionella stabiliteten hos alginatintryck
|
|
Experimentell: Silvernitratgrupp (0,2% silvernitrat)
Deltagare (prover) kommer att få alginat blandat med 0,2% silvernitratlösning för att utvärdera dess effekt på dimensionell stabilitet
|
Alginat kommer att blandas med 0,2% silvernitratlösning för att bestämma dess effekt på den dimensionella stabiliteten hos alginatintryck
|
|
Experimentell: Silver Nanoparticles Group (Green-Synthesized AgNPS)
Deltagare (prover) kommer att få alginat blandat med grönsyntetiserade silvernanopartiklar för att undersöka dess påverkan på dimensionell stabilitet
|
Alginat kommer att blandas med en lösning av grönsyntetiserade silver-nanopartiklar för att undersöka dess effekt på den dimensionella stabiliteten hos alginatintryck
|
|
Experimentell: PVP-jodrupp (15% povidon-jod)
Deltagare (prover) kommer att få alginat blandat med 15% povidon-jodlösning för att bestämma dess effekt på dimensionell stabilitet
|
Alginat kommer att blandas med 15% povidon-jodlösning för att analysera dess inflytande på den dimensionella stabiliteten hos alginatintryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linjär dimensionell stabilitet hos alginatintryck
Tidsram: 1 timme efter intrycktillverkning och gjutning
|
Mätning av de linjära dimensionella förändringarna (i millimeter) av alginatintryck blandat med desinfektionsmedel jämfört med kontrollgruppen.
|
1 timme efter intrycktillverkning och gjutning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
28 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Anti-infektionsmedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Hemostatika
- Koagulanter
- Antimetaboliter
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Anti-infektionsmedel, lokala
- Desinfektionsmedel
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Plasmaersättningar
- Blodersättningar
- Klorhexidin
- Povidon
- Povidon-jod
- Silvernitrat
- Chitosan
Andra studie-ID-nummer
- AIDM/ERC/10/2024/01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .