- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06899672
Análisis del efecto de los aditivos de desinfección en la estabilidad dimensional lineal de las impresiones de alginato dental: un estudio comparativo cuasi-experimental
26 de marzo de 2025 actualizado por: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Este estudio comparativo cuasiexperimental investiga los efectos de incorporar varios agentes autodesinfectores-0.2%
Clorhexidina (CHX), solución de quitosano al 1%, nitrato de plata al 0.2% (AgNO3), nanopartículas de plata con sintetización verde (AGNP) y 15% de PVP-yodo en la estabilidad dimensional lineal de las impresiones de alginato dental.
El alginato se usa ampliamente en odontología, pero es propenso a cambios dimensionales y contaminación.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la integración de estos desinfectantes puede reducir los riesgos microbianos sin comprometer la precisión dimensional del material, mejorando así el control de infecciones y la precisión de las prótesis dentales
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La piedra dental se libera de porosidad excesiva, fracturas u otros defectos visibles que podrían afectar las mediciones de estabilidad dimensional.
- Typodont modelos con configuraciones de arco maxilar intactos.
Criterios de exclusión:
- Impresiones distorsionadas, impresiones menos extendidas, impresiones que se separan de la bandeja antes de verter, e impresiones con vacíos, en la inspección visual.
- Fundición dental con un componente de fractura, vertido incompleto y aquellos con vacíos o burbujas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de control (agua destilada)
Los participantes (muestras) recibirán alginato mezclado con agua destilada sin ningún desinfectante, sirviendo como grupo de referencia
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El alginato se mezclará solo con agua destilada, sin ningún aditivo desinfectante, para servir como control para la comparación
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Experimental: Grupo CHX (0.2% clorhexidina)
Los participantes (muestras) recibirán alginato mezclado con una solución de clorhexidina al 0.2% para evaluar su efecto sobre la estabilidad dimensional
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El alginato se mezclará con una solución de clorhexidina al 0.2% para evaluar su efecto sobre la estabilidad dimensional lineal de las impresiones de alginato
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Experimental: Grupo de quitosano (1% de quitosano)
Los participantes (muestras) recibirán alginato mezclado con una solución de quitosano al 1% para evaluar su efecto sobre la estabilidad dimensional
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Alginate se mezclará con una solución de quitosano al 1% para evaluar su influencia en la estabilidad dimensional lineal de las impresiones de alginato
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Experimental: Grupo de nitrato de plata (0.2% de nitrato de plata)
Los participantes (muestras) recibirán alginato mezclado con una solución de nitrato de plata 0.2% para evaluar su efecto sobre la estabilidad dimensional
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El alginato se mezclará con una solución de nitrato de plata 0.2% para determinar su efecto sobre la estabilidad dimensional de las impresiones de alginato
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Experimental: Grupo de nanopartículas de plata (AGNP sintetizados en verde)
Los participantes (especímenes) recibirán alginato mezclado con nanopartículas de plata sintetizadas por verde para investigar su impacto en la estabilidad dimensional
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Alginate se mezclará con una solución de nanopartículas de plata sintetizadas por verde para investigar su efecto sobre la estabilidad dimensional de las impresiones de alginato
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Experimental: Grupo PvP-Dodo-Dodo (15% de povidona-yodo)
Los participantes (muestras) recibirán alginato mezclado con una solución de povidona-yodo al 15% para determinar su efecto sobre la estabilidad dimensional
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El alginato se mezclará con una solución de yodo de povidona al 15% para analizar su influencia en la estabilidad dimensional de las impresiones de alginato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad dimensional lineal de las impresiones de alginato
Periodo de tiempo: 1 hora después de hacer impresiones y verter el fundido
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Medición de los cambios dimensionales lineales (en milímetros) de impresiones de alginato mezcladas con aditivos desinfectantes en comparación con el grupo de control.
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1 hora después de hacer impresiones y verter el fundido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Agentes antiinfecciosos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Antimetabolitos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes antiinfecciosos locales
- Desinfectantes
- Agentes anticolesterémicos
- Agentes hipolipemiantes
- Agentes reguladores de lípidos
- Sustitutos del plasma
- Sustitutos de la sangre
- Clorhexidina
- Povidona
- Povidona yodada
- Nitrato de plata
- Quitosano
Otros números de identificación del estudio
- AIDM/ERC/10/2024/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .