- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06899672
Analyse de l'effet des additifs de désinfection sur la stabilité dimensionnelle linéaire des impressions d'alginate dentaire: une étude comparative quasi-expérimentale
26 mars 2025 mis à jour par: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Cette étude comparative quasi-expérimentale étudie les effets de l'incorporation de divers agents d'auto-distinction-0,2%
Chlorhexidine (CHX), solution de chitosane à 1%, nitrate d'argent 0,2% (AGNO3), nanoparticules d'argent synthétisées vertes (AGNP) et 15% PVP-iode de la stabilité dimensionnelle linéaire des impressions alginales dentaires.
L'alginate est largement utilisé en dentisterie mais est sujet aux changements dimensionnels et à la contamination.
Cette étude vise à évaluer si l'intégration de ces désinfectants peut réduire les risques microbiens sans compromettre la précision dimensionnelle du matériau, améliorant ainsi le contrôle des infections et la précision des prothèses dentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- La pierre dentaire coule sans porosité, fractures ou autres défauts visibles qui pourraient affecter les mesures de stabilité dimensionnelle.
- Modèles de Typodont avec configurations d'arc maxillaire intactes.
Critères d'exclusion:
- Impressions déformées, impressions sous-étendues, impressions qui se détachent du plateau avant de couler et impressions avec des vides, sur l'inspection visuelle.
- Coulée dentaire avec une composante de fracture, versement incomplet et ceux avec des vides ou des bulles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe témoin (eau distillée)
Les participants (spécimens) recevront de l'alginate mélangé à de l'eau distillée sans aucun désinfectant, servant de groupe de référence
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L'alginate sera mélangé avec de l'eau distillée uniquement, sans aucun additif désinfectant, pour servir de contrôle de comparaison
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Expérimental: Groupe CHX (0,2% de chlorhexidine)
Les participants (spécimens) recevront un alginate mélangé à une solution de chlorhexidine à 0,2% pour évaluer son effet sur la stabilité dimensionnelle
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L'alginate sera mélangé avec une solution de chlorhexidine à 0,2% pour évaluer son effet sur la stabilité dimensionnelle linéaire des impressions d'alginate
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Expérimental: Groupe de chitosan (1% de chitosane)
Les participants (spécimens) recevront de l'alginate mélangé à 1% de solution de chitosane pour évaluer son effet sur la stabilité dimensionnelle
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L'alginate sera mélangé à 1% de solution de chitosane pour évaluer son influence sur la stabilité dimensionnelle linéaire des impressions d'alginate
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Expérimental: Groupe de nitrate d'argent (0,2% de nitrate d'argent)
Les participants (spécimens) recevront de l'alginate mélangé à une solution de nitrate d'argent 0,2% pour évaluer son effet sur la stabilité dimensionnelle
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L'alginate sera mélangé avec une solution de nitrate d'argent 0,2% pour déterminer son effet sur la stabilité dimensionnelle des impressions d'alginate
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Expérimental: Groupe de nanoparticules d'argent (AgNPs synthétisés en vert)
Les participants (spécimens) recevront de l'alginate mélangé à des nanoparticules d'argent synthétisées en vert pour étudier son impact sur la stabilité dimensionnelle
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L'alginate sera mélangé à une solution de nanoparticules d'argent synthétisées vertes pour étudier son effet sur la stabilité dimensionnelle des impressions d'alginate
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Expérimental: Groupe PvP-Iode (15% de povidone-iode)
Les participants (échantillons) recevront de l'alginate mélangé à une solution de 15% de povidone-iode pour déterminer son effet sur la stabilité dimensionnelle
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L'alginate sera mélangé avec une solution de 15% de povidone-iode pour analyser son influence sur la stabilité dimensionnelle des impressions d'alginate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité dimensionnelle linéaire des impressions d'alginate
Délai: 1 heure après la fabrication d'impression et la coulée
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Mesure des changements dimensionnels linéaires (en millimètres) des impressions d'alginate mélangés à des additifs désinfectants par rapport au groupe témoin.
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1 heure après la fabrication d'impression et la coulée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Agents anti-infectieux
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Hémostatique
- Coagulants
- Antimétabolites
- Agents chélateurs
- Agents séquestrants
- Agents anti-infectieux locaux
- Désinfectants
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiques
- Agents régulateurs lipidiques
- Substituts de plasma
- Substituts sanguins
- Chlorhexidine
- Povidone
- Povidone-Iode
- Nitrate d'argent
- Chitosane
Autres numéros d'identification d'étude
- AIDM/ERC/10/2024/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .