- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06899672
Analyse av effekten av desinfeksjonstilsetningsstoffer på den lineære dimensjonale stabiliteten til tann alginatinntrykk: en kvasi-eksperimentell komparativ studie
26. mars 2025 oppdatert av: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Denne kvasi-eksperimentelle komparative studien undersøker effekten av å inkorporere forskjellige selvdisinfeksjonsmidler-0,2%
Klorheksidin (CHX), 1% kitosanoppløsning, 0,2% sølvnitrat (AGNO3), grønn-syntetisert sølv nanopartikler (AGNPs) og 15% PVP-iod-på den lineære dimensjonale stabiliteten til tann alginatinntrykk.
Alginat er mye brukt i tannbehandling, men er utsatt for dimensjonale endringer og forurensning.
Denne studien tar sikte på å vurdere om integrering av disse desinfeksjonsmidlene kan redusere mikrobielle risikoer uten å gå på akkord med materialets dimensjonale nøyaktighet, og dermed forbedre infeksjonskontrollen og presisjonen til tannproteser
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tannestein kaster fri for overdreven porøsitet, brudd eller andre synlige defekter som kan påvirke dimensjonale stabilitetsmålinger.
- Typodont -modeller med intakte maxillære buekonfigurasjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Forvrengte inntrykk, underutvidede inntrykk, inntrykk som løsner fra brettet før helling, og inntrykk med hulrom, på visuell inspeksjon.
- Tann støpt med en bruddkomponent, ufullstendig helling og de med hulrom eller bobler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe (destillert vann)
Deltakerne (prøver) vil motta alginat blandet med destillert vann uten noen desinfeksjonsmiddel, og tjene som baseline -gruppen
|
Alginat vil bare være blandet med destillert vann, uten noe desinfeksjonsadditiv, for å tjene som kontroll for sammenligning
|
|
Eksperimentell: CHX Group (0,2% klorheksidin)
Deltakerne (prøver) vil motta alginat blandet med 0,2% klorheksidinløsning for å vurdere dens effekt på dimensjonsstabilitet
|
Alginat vil bli blandet med 0,2% klorheksidinløsning for å evaluere effekten på den lineære dimensjonale stabiliteten til alginatinntrykk
|
|
Eksperimentell: Chitosan Group (1% kitosan)
Deltakere (eksemplarer) vil motta alginat blandet med 1% kitosanløsning for å evaluere effekten av den på dimensjonsstabilitet
|
Alginat vil bli blandet med 1% kitosanløsning for å vurdere dens innflytelse på den lineære dimensjonale stabiliteten til alginatinntrykk
|
|
Eksperimentell: Sølvnitratgruppe (0,2% sølvnitrat)
Deltakerne (prøver) vil motta alginat blandet med 0,2% sølvnitratoppløsning for å evaluere effekten av den på dimensjonsstabilitet
|
Alginat vil bli blandet med 0,2% sølvnitratoppløsning for å bestemme effekten av dens dimensjonale stabilitet av alginatinntrykk
|
|
Eksperimentell: Silver Nanoparticles Group (Green-Syntetized AGNPs)
Deltakerne (eksemplarer) vil motta alginat blandet med grønnsyntetisert sølv nanopartikler for å undersøke dens innvirkning på dimensjonsstabilitet
|
Alginat vil bli blandet med en løsning av grønn-syntetiserte sølvnanopartikler for å undersøke effekten av den dimensjonale stabiliteten til alginatinntrykk
|
|
Eksperimentell: PVP-jod-gruppe (15% povidon-jod)
Deltakerne (prøver) vil motta alginat blandet med 15% povidon-jod-løsning for å bestemme dens effekt på dimensjonsstabilitet
|
Alginat vil bli blandet med 15% povidon-jod-løsning for å analysere dens innflytelse på den dimensjonale stabiliteten til alginatinntrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær dimensjonell stabilitet av alginatinntrykk
Tidsramme: 1 time etter inntrykk og rollebesetning
|
Måling av de lineære dimensjonsendringene (i millimeter) av alginatinntrykk blandet med desinfeksjonsmessige tilsetningsstoffer sammenlignet med kontrollgruppen.
|
1 time etter inntrykk og rollebesetning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Anti-infeksjonsmidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Antimetabolitter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Desinfeksjonsmidler
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Plasmaerstatninger
- Bloderstatninger
- Klorheksidin
- Povidon
- Povidon-jod
- Sølvnitrat
- Chitosan
Andre studie-ID-numre
- AIDM/ERC/10/2024/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .