- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899672
Analyse af effekten af desinfektionsadditiver på den lineære dimensionelle stabilitet af tandalginatindtryk: En kvasi-eksperimentel komparativ undersøgelse
26. marts 2025 opdateret af: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Denne kvasi-eksperimentelle sammenlignende undersøgelse undersøger virkningerne af at inkorporere forskellige selvdisinficerende agenter-0,2%
Chlorhexidin (CHX), 1% chitosan-opløsning, 0,2% sølvnitrat (AgNO3), grøn-syntetiserede sølv nanopartikler (AGNP'er) og 15% PVP-iod-på den lineære dimensionelle stabilitet af tandalginatindtryk.
Alginat er vidt brugt i tandlæge, men er tilbøjelig til dimensionelle ændringer og kontaminering.
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere, om integration af disse desinfektionsmidler kan reducere mikrobielle risici uden at gå på kompromis med materialets dimensionelle nøjagtighed, hvilket forbedrer infektionsbekæmpelsen og præcisionen af tandproteser
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dentalsten kaster fri for overdreven porøsitet, brud eller andre synlige defekter, der kan påvirke dimensionelle stabilitetsmålinger.
- Typodont -modeller med intakte maxillære buekonfigurationer.
Ekskluderingskriterier:
- Forvrængede indtryk, underudvidede indtryk, indtryk, der løsnes fra bakken, før de hælder, og indtryk med hulrum, ved visuel inspektion.
- Tandstøbning med en brudkomponent, ufuldstændig hældning og dem med hulrum eller bobler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe (destilleret vand)
Deltagerne (prøver) modtager alginat blandet med destilleret vand uden noget desinfektionsmiddel, der tjener som basislinjegruppe
|
Alginat vil kun blive blandet med destilleret vand uden noget desinfektionsmiddeladditiv til at tjene som kontrol til sammenligning
|
|
Eksperimentel: CHX -gruppe (0,2% chlorhexidin)
Deltagere (prøver) modtager alginat blandet med 0,2% chlorhexidinopløsning for at vurdere dens virkning på dimensionel stabilitet
|
Alginat vil blive blandet med 0,2% chlorhexidinopløsning for at evaluere dens virkning på den lineære dimensionelle stabilitet af alginatindtryk
|
|
Eksperimentel: Chitosan Group (1% Chitosan)
Deltagere (prøver) modtager alginat blandet med 1% chitosan -løsning for at evaluere dens virkning på dimensionel stabilitet
|
Alginat vil blive blandet med 1% chitosan -opløsning for at vurdere dens indflydelse på den lineære dimensionelle stabilitet af alginatindtryk
|
|
Eksperimentel: Sølvnitratgruppe (0,2% sølvnitrat)
Deltagere (prøver) modtager alginat blandet med 0,2% sølvnitratopløsning for at evaluere dens virkning på dimensionel stabilitet
|
Alginat vil blive blandet med 0,2% sølvnitratopløsning for at bestemme dens virkning på den dimensionelle stabilitet af alginatindtryk
|
|
Eksperimentel: Silver Nanoparticles Group (grøn-syntetiserede AGNP'er)
Deltagere (prøver) modtager alginat blandet med grøn-syntetiserede sølv nanopartikler for at undersøge dens indflydelse på dimensionel stabilitet
|
Alginat vil blive blandet med en opløsning af grøn-syntetiserede sølvnanopartikler for at undersøge dens virkning på den dimensionelle stabilitet af alginatindtryk
|
|
Eksperimentel: PVP-iod-gruppe (15% Povidone-iodet)
Deltagere (prøver) modtager alginat blandet med 15% povidon-iodisk løsning for at bestemme dens virkning på dimensionel stabilitet
|
Alginat vil blive blandet med 15% povidon-iod-løsning for at analysere dens indflydelse på den dimensionelle stabilitet af alginatindtryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær dimensionel stabilitet af alginatindtryk
Tidsramme: 1 time efter indtryk og rollebesætning
|
Måling af de lineære dimensionelle ændringer (i millimeter) af alginatindtryk blandet med desinfektionsmidler tilsætningsstoffer sammenlignet med kontrolgruppen.
|
1 time efter indtryk og rollebesætning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Anti-infektionsmidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Antimetabolitter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Desinfektionsmidler
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Plasma erstatninger
- Bloderstatninger
- Klorhexidin
- Povidon
- Povidon-jod
- Sølvnitrat
- Chitosan
Andre undersøgelses-id-numre
- AIDM/ERC/10/2024/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .