Analyse van het effect van desinfectie-additieven op de lineaire dimensionale stabiliteit van tandalginaatafdrukken: een quasi-experimenteel vergelijkend onderzoek
26 maart 2025 bijgewerkt door: Dr. Aiman yaseen, Altamash Institute of Dental Medicine
Deze quasi-experimentele vergelijkende studie onderzoekt de effecten van het opnemen van verschillende zelf-disinfecterende middelen-0,2%
Chloorhexidine (CHX), 1% chitosan-oplossing, 0,2% zilvernitraat (AgNO3), groen-gesynthetiseerde zilveren nanodeeltjes (AGNP's) en 15% PVP-jodium op de lineaire dimensionale stabiliteit van tandheelkundige-alginaatafdrukken.
Alginaat wordt veel gebruikt in de tandheelkunde, maar is vatbaar voor dimensionale veranderingen en verontreiniging.
Deze studie is bedoeld om te beoordelen of de integratie van deze desinfectiemiddelen de microbiële risico's kan verminderen zonder de dimensionale nauwkeurigheid van het materiaal in gevaar te brengen, waardoor de infectiebeheersing en de precisie van tandprothesen worden verbeterd
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tandheelkundige stenen afgietsels vrij van overmatige porositeit, fracturen of andere zichtbare defecten die dimensionale stabiliteitsmetingen kunnen beïnvloeden.
- Typodont -modellen met intacte maxillaire boogconfiguraties.
Uitsluitingscriteria:
- Vervormde indrukken, onderverdeeld indrukken, indrukken die zich losmaken van het dienblad voordat ze gieten, en indrukken met leegte, bij visuele inspectie.
- Tandheelkundige cast met een breukcomponent, onvolledig gieten en die met leegte of bubbels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep (gedistilleerd water)
Deelnemers (specimens) ontvangen alginaat gemengd met gedestilleerd water zonder enig desinfectiemiddel, die dienen als de basisgroep
|
Alginaat wordt alleen gemengd met gedestilleerd water, zonder enig desinfectiemiddel, om te dienen als de controle voor vergelijking
|
|
Experimenteel: CHX -groep (0,2% chloorhexidine)
Deelnemers (monsters) ontvangen alginaat gemengd met 0,2% chloorhexidine -oplossing om het effect op dimensionale stabiliteit te beoordelen
|
Alginaat zal worden gemengd met 0,2% chloorhexidine -oplossing om het effect ervan op de lineaire dimensionale stabiliteit van alginaatafdrukken te evalueren
|
|
Experimenteel: Chitosan Group (1% chitosan)
Deelnemers (specimens) ontvangen alginaat gemengd met 1% chitosan -oplossing om het effect op dimensionale stabiliteit te evalueren
|
Alginaat zal worden gemengd met 1% chitosan -oplossing om de invloed ervan op de lineaire dimensionale stabiliteit van alginaatafdrukken te beoordelen
|
|
Experimenteel: Zilvernitraatgroep (0,2% zilvernitraat)
Deelnemers (monsters) ontvangen alginaat gemengd met 0,2% zilvernitraatoplossing om het effect op dimensionale stabiliteit te evalueren
|
Alginaat zal worden gemengd met 0,2% zilvernitraatoplossing om het effect op de dimensionale stabiliteit van alginaatafdrukken te bepalen
|
|
Experimenteel: Silver nanodeeltjes groep (groen gesynthetiseerde AGNP's)
Deelnemers (specimens) ontvangen alginaat gemengd met groen gesynthetiseerde zilveren nanodeeltjes om de impact op dimensionale stabiliteit te onderzoeken
|
Alginaat zal worden gemengd met een oplossing van groen gesynthetiseerde zilveren nanodeeltjes om het effect ervan op de dimensionale stabiliteit van alginaatafdrukken te onderzoeken
|
|
Experimenteel: PVP-jodiumgroep (15% povidon-jodium)
Deelnemers (monsters) ontvangen alginaat gemengd met 15% povidon-jodiumoplossing om het effect op dimensionale stabiliteit te bepalen
|
Alginaat zal worden gemengd met 15% povidon-jodiumoplossing om de invloed ervan op de dimensionale stabiliteit van alginaatafdrukken te analyseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lineaire dimensionale stabiliteit van alginaatafdrukken
Tijdsspanne: 1 uur na het maken van indrukken en gegoten gieten
|
Meting van de lineaire dimensionale veranderingen (in millimeters) van alginaatafdrukken gemengd met desinfecterende additieven in vergelijking met de controlegroep.
|
1 uur na het maken van indrukken en gegoten gieten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Anti-infectieuze middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hemostase
- Stollingsmiddelen
- Antimetabolieten
- Chelaatvormers
- Sequestering agenten
- Anti-infectieuze middelen, lokaal
- Desinfectiemiddelen
- Anticholesteremische middelen
- Hypolipidemische middelen
- Lipidenregulerende middelen
- Plasmavervangers
- Bloedvervangers
- Chloorhexidine
- Povidon
- Povidon-jodium
- Zilvernitraat
- Chitosan
Andere studie-ID-nummers
- AIDM/ERC/10/2024/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .