- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06899880
Perfuzní parametry a výsledek během standardizované strategie deresuscitace s čistou ultrafiltrací: retrospektivní kohortová studie. (DeepCART)
Hemodynamická tolerance odstraňování tekutin během deresuscitace je základním kamenem dopadu na výsledek takové strategie. Jak však definovat a předpovídat hemodynamickou toleranci k odstranění tekutin však zůstává kontroverzní. Vyšetřovatelé rutinně používají standardizovaný protokol deresuscitace u pacientů s přetížením tekutiny a kontinuální renální substituční terapií v kombinaci s monitorováním klinických a biologických perfuzních parametrů.
Cílem studie bylo popsat perfuzi během deresuscitace a zjistit, zda je spojena s hlavními nepříznivými příhodami ledvin v den 30.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bron
-
France, Bron, Francie, 69500
- Louis Pradel Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Akutní poškození ledvin vyžadující kontinuální renální substituční terapii
- Standardizovaná deresuscitace po protokolu rutinní péče
Kritéria pro vyloučení:
- Chronická hemodialýza
- Pokročilé směrnice k zadržení nebo odběru léčby, které udržují život,
- Opozice pacienta vůči použití jeho osobních zdravotních údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardizovaná strategie deresuscitace
Eligible patients without hypoperfusion benefited from: 1) a restrictive approach of intakes combining hypercaloric enteral or per os feeding with hydric restriction as much as possible and no fluid of maintenance, and 2) a systematic UFnet of 2 mL/kg/h until reaching dry weight and a systematic monitoring every 6 h of: peripheral perfusion by capillary refilling time and mottling score, arterial lactate level, and central Nasycení žilního kyslíku.
|
Během prvních 5 dnů deresuscitační strategie budou popsány arteriální laktát, mezera PCO2, SVO2, doba doplňování kapilárních doplňků a anomálie skóre mottlingu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vydělat 30
Časové okno: 30. den po zahájení strategie deresuscitace
|
Hlavní nepříznivá událost ledvin v den 30, definovaná takto:
|
30. den po zahájení strategie deresuscitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-5563
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .