- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06899880
Perfusieparameters en uitkomst tijdens een gestandaardiseerde deresuscitatiestrategie met netto ultrafiltratie: een retrospectief cohortonderzoek. (DeepCART)
Hemodynamische tolerantie van vloeistofverwijdering tijdens deresuscitatie is een hoeksteen van de impact op de uitkomst van een dergelijke strategie. Hoe u de hemodynamische tolerantie voor het verwijderen van vloeistoffen echter controversieel kunt definiëren en voorspellen. De onderzoekers gebruiken routinematig een gestandaardiseerd deresuscitatieprotocol bij patiënten met vloeistofoverbelasting en continue niervervangingstherapie gecombineerd met monitoring van klinische en biologische perfusieparameters.
Het doel van de studie was om perfusie te beschrijven tijdens deresuscitatie, en om te bepalen of het wordt geassocieerd met grote nadelige niergebeurtenissen op dag 30.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bron
-
France, Bron, Frankrijk, 69500
- Louis Pradel Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Acute nierletsel die continue niervervangingstherapie vereist
- Gestandaardiseerde deresuscitatie na een routinezorgprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Chronische hemodialyse
- Geavanceerde richtlijnen om levensonderhoudende behandeling in te houden of in te trekken,
- De oppositie van de patiënt tegen het gebruik van zijn/haar persoonlijke gezondheidsgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gestandaardiseerde deresuscitatiestrategie
Eligible patients without hypoperfusion benefited from: 1) a restrictive approach of intakes combining hypercaloric enteral or per os feeding with hydric restriction as much as possible and no fluid of maintenance, and 2) a systematic UFnet of 2 mL/kg/h until reaching dry weight and a systematic monitoring every 6 h of: peripheral perfusion by capillary refilling time and mottling score, arterial lactate level, en centrale veneuze zuurstofverzadiging.
|
Arterieel lactaat, PCO2 GAP, SVO2, capillaire hervultijd- en Mottling -score -afwijkingen worden beschreven tijdens de eerste 5 dagen van de deresuscitatiestrategie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MAAK 30
Tijdsspanne: Een dag 30 na het initiëren van de deresuscitatiestrategie
|
Belangrijke ongunstige nierevenementen op dag 30, als volgt gedefinieerd:
|
Een dag 30 na het initiëren van de deresuscitatiestrategie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-5563
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .