- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06899880
Perfusionsparametre og resultat under en standardiseret deresuscitationsstrategi med netto ultrafiltrering: en retrospektiv kohortundersøgelse. (DeepCART)
Hæmodynamisk tolerance for fjernelse af væske under Deresuscitation er en hjørnesten i påvirkningen af resultatet af en sådan strategi. Hvordan man definerer og at forudsige hæmodynamisk tolerance over for væskefjernelse forbliver imidlertid kontroversiel. Undersøgere bruger rutinemæssigt en standardiseret Deresuscitation -protokol hos patienter med væskeoverbelastning og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi kombineret med overvågning af kliniske og biologiske perfusionsparametre.
Formålet med undersøgelsen var at beskrive perfusion under Deresuscitation og at afgøre, om det er forbundet med store ugunstige nyrearrangementer på dag 30.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bron
-
France, Bron, Frankrig, 69500
- Louis Pradel Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Akut nyreskade, der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
- Standardiseret Deresuscitation efter en rutinemæssig plejeprotokol
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hæmodialyse
- Avancerede direktiver til tilbageholdelse eller tilbagetrækning af livsbærende behandling,
- Patientens modstand mod brugen af hans/hendes personlige sundhedsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standardiseret Deresuscitation -strategi
Kvalificerede patienter uden hypoperfusion drage fordel af: 1) en restriktiv tilgang til indtag, der kombinerer hypercalorisk enteral eller pr. OS -fodring med hydrisk begrænsning så meget som muligt og ingen væske i vedligeholdelse, og 2) en systematisk UFNET på 2 ml/kg/h, indtil de når tørvægt og en systematisk overvågning hver 6 t: periferal perfusion ved kapillærfyldningstid og mottling score, ART Central venøs iltmætning.
|
Arterielt lactat, PCO2 -mellemrum, SVO2, kapillærpåfyldningstid og flad score -anomalier vil blive beskrevet i løbet af de første 5 dage af Deresuscitation -strategien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lav 30
Tidsramme: En dag 30 efter påbegyndelse af Deresuscitation -strategien
|
Større bivirkninger på dag 30, defineret som følger:
|
En dag 30 efter påbegyndelse af Deresuscitation -strategien
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5563
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .