Účinnost gelu Salvia officinalis při léčbě klinické studie periodontitidy (clinical)
Účinnost gelu Salvia officinalis při léčbě periodontitidy monitorováním objem gingivální štěrbiny a koncentrací interleukinu 17 17
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Fytoterapie se spoléhá na použití extraktů odvozených z rostlin ve farmaceutické formě. Bylinné produkty byly účinné při snižování periodontálních onemocnění, jak uvádí mnoho studií. Objem gingivální štěrbikulární tekutiny a koncentrace některých cytokinů jsou přesné a objektivní parametry při hodnocení léčby periodontitidy.
Cíl studie: Hodnocení místního použití gelu Salvia officinalis (S. officinalis) jako doplňku pro škálování a debridement povrchu kořenů (RSD) při řízení parodontitidy.
Metody: V této studii byla hodnocena randomizovaná klinická studie návrhu rozdělených úst pro dvacet tři subjektů s periodontitidou. Od každého účastníka byla vybrána dvě místa periodontálních kapes (≥ 5 mm) a náhodně přidělena buď testovacímu místu (ošetřené škálováním a RSD s gelem S. officinalis) nebo kontrolním místem (ošetřené samotným měřítkem a RSD). K určení koncentrace interleukinu 17 (IL-17) v gingivální štěrkovací tekutině (GCF) byl použit vysoce citlivý enzymový imunosorbent (ELISA).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou periodontitidy měli nejméně 20 přírodních zubů, s hloubkou kapsy (PPD) ≥ 5 mm a ztrátou připevnění ≥ 4 mm
Kritéria pro vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla těhotenství, laktace, kouření a jakékoli systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit progresi periodontálního onemocnění nebo vyžadovat použití antibiotik. Podobně byli vyloučeni pacienti, kteří dostávali protizánětlivé léky nebo antibiotika v předchozích třech měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
bude zacházeno samostatně škálováním a kořenovým hoblováním
|
Od každého účastníka byla vybrána dvě místa periodontálních kapes (≥ 5 mm) a náhodně přidělena buď testovacímu místu (ošetřené škálováním a RSD s gelem S. officinalis) nebo kontrolním místem (ošetřené samotným měřítkem a RSD).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Test
Bude ošetřeno škálováním a rootováním s přidáním Salvia officinalis gelu lokálně
|
Od každého účastníka byla vybrána dvě místa periodontálních kapes (≥ 5 mm) a náhodně přidělena buď testovacímu místu (ošetřené škálováním a RSD s gelem S. officinalis) nebo kontrolním místem (ošetřené samotným měřítkem a RSD).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem GCF
Časové okno: 1 měsíc
|
Posouzení objemu GCF
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-17
Časové okno: jeden měsíc
|
Hodnocení IL-17
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/3/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .