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L'efficacité du gel de Salvia officinalis dans le traitement de l'essai clinique du traitement de la parodontite (clinical)

21 mars 2025 mis à jour par: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

L'efficacité du gel de Salvia officinalis dans le traitement de la parodontite en surveillant le volume du liquide créviculaire gingival et la concentration d'interleukine 17

De chaque participant, deux sites de poches parodontaux (≥ 5 mm) ont été sélectionnés et alloués au hasard au site d'essai (traité avec échelle et RSD avec le gel S. officinalis) ou le site témoin (traité avec échelle et RSD seul).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte: La phytothérapie repose sur l'utilisation d'extraits dérivés de plantes sous forme pharmaceutique. Les produits à base de plantes ont été efficaces pour réduire les maladies parodontales, comme l'a déclaré de nombreuses études. Le volume du liquide creviculaire gingival et les concentrations de certaines cytokines sont des paramètres précis et objectifs dans l'évaluation du traitement par parodontite.

Objectif de l'étude: Évaluation de l'application locale du gel de Salvia officinalis (S. officinalis) comme complément à la mise à l'échelle et au débridement de la surface des racines (RSD) dans la gestion de la parodontite.

Méthodes: Un essai clinique randomisé de conception à l'ouvre divisée pour vingt-trois sujets atteints de parodontite a été évalué dans cette étude. De chaque participant, deux sites de poches parodontaux (≥ 5 mm) ont été sélectionnés et alloués au hasard au site d'essai (traité avec échelle et RSD avec le gel S. officinalis) ou le site témoin (traité avec échelle et RSD seul). Un test immuno-enzymatique très sensible (ELISA) a été utilisé pour déterminer la concentration de l'interleukine 17 (IL-17) dans le liquide creviculaire gingival (GCF).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués avec une parodontite avaient au moins 20 dents naturelles, avec une profondeur de poche (PPD) ≥ 5 mm et une perte d'attachement ≥ 4 mm

Critères d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient la grossesse, la lactation, le tabagisme et toute maladie systémique qui pourrait affecter la progression de la maladie parodontale ou nécessiter une utilisation des antibiotiques. De même, les patients qui avaient reçu des médicaments anti-inflammatoires ou des antibiotiques au cours des trois mois précédents ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
sera traité avec une mise à l'échelle et un plan de root seul
De chaque participant, deux sites de poches parodontaux (≥ 5 mm) ont été sélectionnés et alloués au hasard au site d'essai (traité avec échelle et RSD avec le gel S. officinalis) ou le site témoin (traité avec échelle et RSD seul).
Autres noms:
  • Détartrage et surfaçage radiculaire
Expérimental: Test
Sera traité par la mise à l'échelle et le plateau des racines avec l'ajout de Gel Salvia officinalis localement
De chaque participant, deux sites de poches parodontaux (≥ 5 mm) ont été sélectionnés et alloués au hasard au site d'essai (traité avec échelle et RSD avec le gel S. officinalis) ou le site témoin (traité avec échelle et RSD seul).
Autres noms:
  • Détartrage et surfaçage radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume GCF
Délai: 1 mois
Évaluer le volume de GCF
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IL-17
Délai: un mois
Évaluation de l'IL-17
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Première publication (Réel)

28 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/3/2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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