- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06900517
L'efficacité du gel de Salvia officinalis dans le traitement de l'essai clinique du traitement de la parodontite (clinical)
L'efficacité du gel de Salvia officinalis dans le traitement de la parodontite en surveillant le volume du liquide créviculaire gingival et la concentration d'interleukine 17
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte: La phytothérapie repose sur l'utilisation d'extraits dérivés de plantes sous forme pharmaceutique. Les produits à base de plantes ont été efficaces pour réduire les maladies parodontales, comme l'a déclaré de nombreuses études. Le volume du liquide creviculaire gingival et les concentrations de certaines cytokines sont des paramètres précis et objectifs dans l'évaluation du traitement par parodontite.
Objectif de l'étude: Évaluation de l'application locale du gel de Salvia officinalis (S. officinalis) comme complément à la mise à l'échelle et au débridement de la surface des racines (RSD) dans la gestion de la parodontite.
Méthodes: Un essai clinique randomisé de conception à l'ouvre divisée pour vingt-trois sujets atteints de parodontite a été évalué dans cette étude. De chaque participant, deux sites de poches parodontaux (≥ 5 mm) ont été sélectionnés et alloués au hasard au site d'essai (traité avec échelle et RSD avec le gel S. officinalis) ou le site témoin (traité avec échelle et RSD seul). Un test immuno-enzymatique très sensible (ELISA) a été utilisé pour déterminer la concentration de l'interleukine 17 (IL-17) dans le liquide creviculaire gingival (GCF).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec une parodontite avaient au moins 20 dents naturelles, avec une profondeur de poche (PPD) ≥ 5 mm et une perte d'attachement ≥ 4 mm
Critères d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient la grossesse, la lactation, le tabagisme et toute maladie systémique qui pourrait affecter la progression de la maladie parodontale ou nécessiter une utilisation des antibiotiques. De même, les patients qui avaient reçu des médicaments anti-inflammatoires ou des antibiotiques au cours des trois mois précédents ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
sera traité avec une mise à l'échelle et un plan de root seul
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De chaque participant, deux sites de poches parodontaux (≥ 5 mm) ont été sélectionnés et alloués au hasard au site d'essai (traité avec échelle et RSD avec le gel S. officinalis) ou le site témoin (traité avec échelle et RSD seul).
Autres noms:
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Expérimental: Test
Sera traité par la mise à l'échelle et le plateau des racines avec l'ajout de Gel Salvia officinalis localement
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De chaque participant, deux sites de poches parodontaux (≥ 5 mm) ont été sélectionnés et alloués au hasard au site d'essai (traité avec échelle et RSD avec le gel S. officinalis) ou le site témoin (traité avec échelle et RSD seul).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume GCF
Délai: 1 mois
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Évaluer le volume de GCF
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IL-17
Délai: un mois
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Évaluation de l'IL-17
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/3/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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