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A eficácia do gel de Salvia officinalis no tratamento do ensaio clínico de periodontite (clinical)

21 de março de 2025 atualizado por: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

A eficácia do gel de Salvia officinalis no tratamento da periodontite, monitorando o volume gengival de líquido gengival e a concentração de interleucina 17

De cada participante, dois locais de bolsos periodontais (≥ 5 mm) foram selecionados e alocados aleatoriamente no local de teste (tratados com escala e RSD com o gel de S. officinalis) ou o local de controle (tratado com escala e RSD sozinho).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: A fitoterapia depende do uso de extratos derivados de plantas na forma farmacêutica. Os produtos à base de plantas têm sido eficazes na redução de doenças periodontais, como afirmado por muitos estudos. O volume gengival de líquido e as concentrações de certas citocinas são parâmetros precisos e objetivos na avaliação do tratamento da periodontite.

Objetivo do estudo: Avaliação da aplicação local de gel de Salvia officinalis (S. officinalis) como um adjuvante ao desbridamento da superfície e da superfície radicular (RSD) no tratamento da periodontite.

Métodos: Um ensaio clínico randomizado de projeto de boca dividida para vinte e três indivíduos com periodontite foi avaliada neste estudo. De cada participante, dois locais de bolsos periodontais (≥ 5 mm) foram selecionados e alocados aleatoriamente no local de teste (tratados com escala e RSD com o gel de S. officinalis) ou o local de controle (tratado com escala e RSD sozinho). Um ensaio imunossorvente enzimático altamente sensível (ELISA) foi usado para determinar a concentração de interleucina 17 (IL-17) no líquido gengival (GCF).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

23

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com periodontite tiveram pelo menos 20 dentes naturais, com profundidade de bolso de sondagem (PPD) ≥ 5 mm e perda de fixação ≥ 4 mm

Critérios de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram gravidez, lactação, tabagismo e qualquer doença sistêmica que possa afetar a progressão periodontal da doença ou requer uso de antibióticos. Da mesma forma, foram excluídos pacientes que receberam medicamentos anti-inflamatórios ou antibióticos nos três meses anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controlar
será tratado com escala e aplainamento de raízes sozinho
De cada participante, dois locais de bolsos periodontais (≥ 5 mm) foram selecionados e alocados aleatoriamente no local de teste (tratados com escala e RSD com o gel de S. officinalis) ou o local de controle (tratado com escala e RSD sozinho).
Outros nomes:
  • Raspagem e alisamento radicular
Experimental: Teste
Será tratado com escala e root com a adição de gel de Salvia officinalis localmente
De cada participante, dois locais de bolsos periodontais (≥ 5 mm) foram selecionados e alocados aleatoriamente no local de teste (tratados com escala e RSD com o gel de S. officinalis) ou o local de controle (tratado com escala e RSD sozinho).
Outros nomes:
  • Raspagem e alisamento radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume GCF
Prazo: 1 mês
Avaliação O volume de GCF
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL-17
Prazo: um mês
Avaliação da IL-17
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1/3/2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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