- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06900517
A eficácia do gel de Salvia officinalis no tratamento do ensaio clínico de periodontite (clinical)
A eficácia do gel de Salvia officinalis no tratamento da periodontite, monitorando o volume gengival de líquido gengival e a concentração de interleucina 17
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A fitoterapia depende do uso de extratos derivados de plantas na forma farmacêutica. Os produtos à base de plantas têm sido eficazes na redução de doenças periodontais, como afirmado por muitos estudos. O volume gengival de líquido e as concentrações de certas citocinas são parâmetros precisos e objetivos na avaliação do tratamento da periodontite.
Objetivo do estudo: Avaliação da aplicação local de gel de Salvia officinalis (S. officinalis) como um adjuvante ao desbridamento da superfície e da superfície radicular (RSD) no tratamento da periodontite.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado de projeto de boca dividida para vinte e três indivíduos com periodontite foi avaliada neste estudo. De cada participante, dois locais de bolsos periodontais (≥ 5 mm) foram selecionados e alocados aleatoriamente no local de teste (tratados com escala e RSD com o gel de S. officinalis) ou o local de controle (tratado com escala e RSD sozinho). Um ensaio imunossorvente enzimático altamente sensível (ELISA) foi usado para determinar a concentração de interleucina 17 (IL-17) no líquido gengival (GCF).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com periodontite tiveram pelo menos 20 dentes naturais, com profundidade de bolso de sondagem (PPD) ≥ 5 mm e perda de fixação ≥ 4 mm
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram gravidez, lactação, tabagismo e qualquer doença sistêmica que possa afetar a progressão periodontal da doença ou requer uso de antibióticos. Da mesma forma, foram excluídos pacientes que receberam medicamentos anti-inflamatórios ou antibióticos nos três meses anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Controlar
será tratado com escala e aplainamento de raízes sozinho
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De cada participante, dois locais de bolsos periodontais (≥ 5 mm) foram selecionados e alocados aleatoriamente no local de teste (tratados com escala e RSD com o gel de S. officinalis) ou o local de controle (tratado com escala e RSD sozinho).
Outros nomes:
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Experimental: Teste
Será tratado com escala e root com a adição de gel de Salvia officinalis localmente
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De cada participante, dois locais de bolsos periodontais (≥ 5 mm) foram selecionados e alocados aleatoriamente no local de teste (tratados com escala e RSD com o gel de S. officinalis) ou o local de controle (tratado com escala e RSD sozinho).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume GCF
Prazo: 1 mês
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Avaliação O volume de GCF
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IL-17
Prazo: um mês
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Avaliação da IL-17
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/3/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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